Luz verde imminent: la llei de Medicaments i la reforma Antitabac, llestes per al Consell de Ministres

Ambdós anteprojectes han passat per la CGEYS i la seva aprovació estaria prevista per aquest dimarts, tal com ha pogut confirmar DEMÓCRATA

4 minuts

fotonoticia 20260512142226 1920

fotonoticia 20260512142226 1920

Afegeix DEMÓCRATA a Google

Pregunta a FREN

Publicat

4 minuts

Més llegides

Tal com va avançar DEMÒCRATA, el Ministeri de Sanitat estava accelerant per aprovar en Consell de Ministres abans de la parada estival dos importants anteprojectes de llei, el de Medicaments i el Antitabac. I efectivament, els de Mónica García preveuen complir. Segons confirmen fonts consultades per aquest diari, ambdós han passat recentment per la Comissió General de Secretaris d'Estat i Subsecretaris (CGSEYS) i estarien llestos per rebre el vistiplau, que s'espera per aquest dimarts.

L'Anteprojecte de Llei dels Medicaments i Productes Sanitaris, cuyo borrador fue desvelado en exclusiva por DEMÓCRATA, introdueix un nou esquema de preus dinàmics, deixant enrere els “preus seleccionats” que figuraven en versions anteriors. Aquest mecanisme estarà orientat especialment a medicaments que ja no compten amb protecció comercial, com genèrics, biosimilars o fàrmacs amb anys de presència al mercat, i persegueix estimular la competència sense perdre de vista la garantia de subministrament.

La norma també reforça el concepte d'ús racional dels medicaments i productes sanitaris mitjançant un plantejament molt més ampli que l'actual fins ara. La nova redacció incorpora un capítol específic dins del Sistema Nacional de Salut i atribueix aquesta responsabilitat no només als professionals sanitaris, sinó també a les administracions públiques, els pacients i la pròpia ciutadania. A més, reconeix de forma expressa el paper de les estructures de suport existents tant en l'Administració General de l'Estat com en les comunitats autònomes per impulsar una utilització més eficient i segura d'aquests productes.

La reforma també introdueix una major flexibilitat en les agrupacions de medicaments equivalents. A diferència del que ocorria fins ara, s'obre la porta a que diferents productes d'una mateixa categoria puguin conviure amb preus diferents. La capacitat d'abastiment de les companyies i la prevenció de possibles problemes de subministrament passen a formar part dels criteris que influiran en la configuració dels preus, incorporant així una variable estratègica que fins ara tenia un pes molt menor.

En paral·lel, el text separa de manera més nítida la regulació dels medicaments i la dels productes sanitaris. Encara que ambdós continuen vinculats a la prestació farmacèutica quan correspongui, cada àmbit comptarà amb un desenvolupament normatiu propi. Aquesta diferenciació busca reconèixer les particularitats dels productes sanitaris en qüestions com la financiació pública, la revisió de preus, l'organització de les agrupacions o la remuneració dels canals de distribució i dispensació.

Llei Antitabac

Els de Mónica García esperen aprovar en segona volta l'Anteprojecte de llei de reforma de la Llei de mesures sanitàries davant del tabaquisme i reguladora de la venda, el subministrament, el consum i la publicitat dels productes del tabac, que va rebre el primer vistiplau el passat mes de setembre.

El seu propòsit és reforçar la lluita contra el tabaquisme per millorar la salut pública, ampliant la protecció en espais i actualitzant la regulació dels productes del tabac i relacionats.

Entre les mesures més polèmiques, destaca l'ampliació dels espais lliures de fum i la equiparació dels cigarrets electrònics al tabac convencional, no només per prohibir el seu consum als mateixos llocs, sinó perquè també hagin de complir les exigències relatives a la comercialització i publicitat.

De la llei Antitabac, destaca l'ampliació dels espais lliures de fum i la equiparació dels cigarrets electrònics al tabac convencional

Segons fonts consultades per DEMÓCRATA, aquesta proposta genera no només tensions amb els socis habituals del bloc d'inversió, sinó entre PSOE i Sumar. En concret, existeixen diferències en la prohibició tan ambiciosa de la publicitat, que inclou expressament la supressió de comunicacions comercials o promocions en equipaments, instal·lacions i mobiliari situats en espais d'ús públic o col·lectiu, el que abasta elements presents en bars, discoteques, terrasses o altres establiments d'oci. Així les coses, no podran utilitzar-se rètols, cartells, mobiliari urbà o d'hostaleria que incorpori logotips, imatges o referències a marques de productes del tabac o productes relacionats.

¿Possibilitats reals?

El Ministeri de Sanitat és una de les carteres amb més iniciatives obertes, una voluntat desbordant d'optimisme que, tanmateix, no es tradueix en novetats al BOE. Una cosa és la tramitació governamental, on PSOE i Sumar han de posar-se d'acord (i no sempre), i una altra, la tramitació parlamentària, un camí ple d'obstacles per la falta de majoria estable i una legislatura que arriba als seus compassos finals.

La Comissió de Sanitat del Congrés manté bloquejats importants projectes de llei, com el de Cohesió, el de Universalitat, la Llei Antiprivatitzacions o la de Organitzacions de pacients. Un llistat al qual preveu sumar-se més aviat que tard tant la reforma antitabac com la de Medicaments.

El problema per al departament liderat per Mónica García és que cap d'aquestes iniciatives té un horitzó favorable. Els socis habituals del Govern són especialment recelosos en assumptes sanitaris per una qüestió de competències, però fins i tot comptant amb ells, des de la ruptura de Junts amb el PSOE els comptes no surten. La suma de PSOE (121), Sumar (26), ERC (7), EH Bildu (6), PNV (5) i els adscrits al Mixt, Àgueda Micó (Compromís), BNG, Coalició Canària i els quatre de Podemos, resulta en un total de 172.

Més punts clau, informació de fons i preguntes amb FREN

CONTINGUT GENERAT PER IA

En quin estat parlamentari es troben actualment els avantprojectes de llei de Medicaments i la reforma Antitabac després del seu pas pel Consell de Ministres?

Les dades disponibles indiquen que la futura Llei de Medicaments encara no ha entrat en fase parlamentària: segueix en la fase d'avantprojecte dins del Govern, després de passar pel Consell de Ministres i el tràmit d'audiència pública. En canvi, per a l'anunciada reforma normativa antitabac, no consta encara cap projecte o proposició registrat al Congrés o al Senat, per la qual cosa tampoc no ha començat la seva tramitació parlamentària. A continuació detallo l'estat de cadascuna i aclareixo algunes iniciatives que han aparegut en les cerques però que no es corresponen amb aquestes reformes.

1. Avantprojecte de Llei de Medicaments i Productes Sanitaris

1.1. Fase actual

El Ministeri de Sanitat va tramitar l'Avantprojecte de Llei dels medicaments i productes sanitaris amb caràcter d'urgència. Segons la referència del Consell de Ministres, el 8 d’abril de 2025 el Consell de Ministres va adoptar un acord autoritzant la tramitació administrativa urgent de l’avantprojecte i vinculant-lo als compromisos del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (component C18, reforma R5).

Posteriorment, el text es va sotmetre a audiència i informació pública entre el 9 i el 30 d’abril de 2025, segons la fitxa oficial del Ministeri de Sanitat i el propi text de l’avantprojecte disponible en PDF (text d’audiència pública). No hi ha rastre que el Consell de Ministres hagi aprovat encara el text definitiu com a projecte de llei ni que s’hagi remès a les Corts Generals.

Amb la informació disponible, la situació actual és:

  • Fase: prelegislativa al Govern (avantprojecte).
  • Fites complertes: acords del Consell de Ministres de 8/4/2025 i audiència pública 9–30/4/2025.
  • Fites pendents: tancament i anàlisi d’al·legacions, informes obligatoris, si escau dictamen del Consell d’Estat i, finalment, aprovació com a projecte de llei i enviament al Congrés.

Per tant, a dia d’avui no existeix expedient al Congrés ni al Senat corresponent a aquest avantprojecte, i no es pot parlar encara d’“estat parlamentari” en sentit estricte.

1.2. Iniciatives relacionades però diferents

En les cerques apareixen altres iniciatives sobre medicaments que poden induir a confusió, però no són la futura Llei de Medicaments espanyola:

  • Al Senat figura la Proposta de Reglament del Parlament Europeu i del Consell sobre disponibilitat i seguretat del subministrament de medicaments essencials, amb identificador (15)574/000050, la fitxa del qual està a la web del Senat (iniciativa 574/000050). Es tracta d’una proposta normativa de la UE, no de la llei estatal de medicaments.
  • També al Senat apareix una comunicació de la Diputació de Huelva (15)812/000087, relativa a la Llei 7/2023 de benestar animal i al Reial Decret 666/2023 sobre medicaments veterinaris; la seva fitxa figura a aquesta iniciativa 812/000087. És una iniciativa ja conclosa i aliena a la nova llei general de medicaments.

2. Reforma normativa antitabac

2.1. Absència de projecte o proposició a les Corts

Per a l’anunciada reforma normativa antitabac, les cerques específiques al Congrés (com “reforma normativa antitabac”) no han retornat cap projecte de llei ni proposició de llei a la XV Legislatura amb aquest objectiu. En conseqüència, es pot afirmar que, amb la informació disponible, la reforma antitabac no ha estat encara registrada a les Corts Generals com a iniciativa legislativa.

Això implica que, en termes estrictes, no té estat parlamentari: no hi ha publicació del text com a projecte o proposició, ni obertura de termini d’esmenes, ni fase de ponència, comissió o ple identificables. Si el Govern està treballant internament en un avantprojecte o modificant reglaments via reial decret, aquests treballs no han cristal·litzat encara en un expedient parlamentari reconeixible a les bases consultades. No es disposa de més informació a les fonts consultades sobre el detall de la seva tramitació interna.

2.2. Altres reformes que no són antitabac

En les mateixes cerques apareixen diverses reformes que no guarden relació amb la política antitabac, però els seus expedients sí que estan avançats i poden haver-se creuat per similitud de termes. Destaca la Proposta de reforma de l’Estatut d’Autonomia per a Castella-la Manxa (expedient 127/000002), en plena tramitació al Congrés, amb múltiples publicacions i esmenes. Els seus textos es poden consultar en diferents butlletins oficials del Congrés: publicació inicial de la iniciativa (BOCG-15-B-242-1), publicacions intermèdies (BOCG-15-B-242-2), esmenes a la totalitat (BOCG-15-B-242-3) i esmenes a l’articulat (BOCG-15-B-242-4). La fitxa de seguiment està disponible a la web del Congrés a [enllaç], però es tracta d’una reforma estatutària, no de la regulació del tabac.

En resum: la reforma antitabac que menciones, malgrat haver estat anunciada políticament, no consta encara com a projecte o proposició de llei al Congrés o al Senat, per la qual cosa segueix, en el millor dels casos, en fase interna del Govern.

En quins terminis podria el Govern transformar l’avantprojecte de Llei de Medicaments en projecte de llei i remetre’l al Congrés? Quins canvis substantius introdueix l’esborrany de la nova Llei de Medicaments respecte a la Llei 29/2006 vigent? Quines mesures concretes s’han avançat públicament sobre la futura reforma antitabac (espais sense fum, vapejadors, fiscalitat, etc.)?

Quines són les competències atribuïdes al Ministeri de Sanitat segons la legislació espanyola?

Les competències del Ministeri de Sanitat es defineixen, amb caràcter general, en els reials decrets d’estructura orgànica bàsica i en la legislació sanitària estatal. Segons aquesta normativa, el Ministeri assumeix la proposta i execució de la política del Govern en matèria de sanitat i salut pública, així com la coordinació general del Sistema Nacional de Salut (SNS) i de determinades polítiques farmacèutiques. A més, exerceix funcions en vigilància de la salut, control sanitari a frontera, productes farmacèutics i sanitaris, salut digital i relacions internacionals en l’àmbit sanitari. A continuació es resumeixen aquestes competències per grans blocs, prenent com a referència, entre altres, el Reial Decret 1047/2018 i la menció al Reial Decret 718/2024 recollida en la seva correcció d’errors.

1. Funcions generals del departament

Els reials decrets d’estructura orgànica bàsica atribueixen al Ministeri de Sanitat, amb caràcter transversal, la funció d’elaborar i proposar al Govern la política sanitària i de salut pública, i d’assegurar la seva execució en l’àmbit de l’Administració General de l’Estat. Això inclou la iniciativa normativa en matèria sanitària estatal (lleis, reials decrets, ordres ministerials) i la planificació estratègica de la política de salut.

Igualment, el Ministeri exerceix la direcció superior dels seus òrgans directius i dels organismes públics adscrits (per exemple, l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició, que crea la seva seu electrònica mitjançant la resolució publicada al BOE segons aquesta resolució de l’AESAN). També assumeix funcions pressupostàries (fixació de límits de despesa i subvencions, com reflecteix l’Ordre SND/147/2025) i de gestió del seu propi personal i mitjans materials.

2. Sanitat, salut pública i coordinació amb les CCAA

En un sistema descentralitzat, el Ministeri de Sanitat actua com a òrgan de coordinació general del SNS i de les polítiques de salut pública. A la llum de la normativa recent, se li atribueixen funcions com:

  • Definir la cartera de serveis comuns del SNS i la seva actualització periòdica, mitjançant reials decrets i ordres, com il·lustra la modificació de la cartera per l’Ordre SND/454/2025 o la creació del Comitè Assessor per a la cartera de genètica i els canvis a la cartera per l’Ordre SND/606/2024.
  • Gestió d’instruments de cohesió i compensació entre territoris, com el Fons de Cohesió Sanitària, la regulació del qual s’actualitza, per exemple, a l’Ordre SND/976/2024.
  • Ordenació de recursos humans i assistencials en l’àmbit estatal, reflectida en normes com l’Ordre SND/496/2024, que crea categories de personal estatutari a l’Institut Nacional de Gestió Sanitària.

Així mateix, el Ministeri coordina les actuacions davant riscos per a la salut pública, incloent el control sanitari a frontera i determinades competències en seguretat alimentària i sanitat exterior. Un exemple és l’Ordre PJC/756/2024, que delimita les actuacions dels serveis de control oficial a frontera depenents funcionalment, entre altres, del Ministeri de Sanitat.

3. Farmàcia, productes sanitaris i prestació farmacèutica

Les competències en matèria de medicaments i productes sanitaris són un dels nuclis del departament. A partir de la normativa publicada al BOE es pot identificar que el Ministeri:

  • Actualitza el sistema de preus de referència de medicaments finançats al SNS, com fa l’Ordre SND/1074/2024 i la seva posterior actualització anual per l’Ordre SND/1118/2025.
  • Regula aspectes de la prestació farmacèutica i productes sanitaris, inclosa la concessió de subvencions en aquest àmbit, com recull el Reial Decret 666/2025.
  • Intervé en l’autorització de centres i serveis sanitaris mitjançant la modificació dels annexos del Reial Decret 1277/2003, segons l’Ordre SND/1002/2024.

4. Salut digital, informació sanitària i coordinació internacional

El Ministeri ha reforçat en els últims anys les seves competències en transformació digital i gestió de la informació sanitària. L’Ordre SND/76/2025 crea i regula la Comissió Ministerial d’Administració Digital del Ministeri de Sanitat, que canalitza les funcions de planificació, coordinació i seguiment de la digitalització interna i dels serveis electrònics vinculats a sanitat.

En paral·lel, el departament impulsa sistemes d’informació del SNS i participa en la coordinació internacional de polítiques sanitàries (per exemple, a la Unió Europea i en organismes internacionals), encara que les fonts disponibles es limiten a referències puntuals i no permeten detallar article per article aquestes funcions. No es disposa de més informació a les fonts consultades sobre el contingut concret del Reial Decret 718/2024, més enllà de la seva correcció d’errors, que al·ludeix a aspectes de coordinació amb agències europees en matèria de drogues.

5. Altres competències rellevants

Les ordres ministerials recents mostren a més competències transversals com:

  • L’ordenació i gestió del sistema arxivístic del Ministeri i els seus organismes, segons l’Ordre SND/671/2025.
  • La participació en l’Estrategia de la Indústria Farmacèutica mitjançant la presència en òrgans interministerials com el Comitè creat pel Reial Decret 664/2025.

En conjunt, aquestes normes permeten concloure que el Ministeri de Sanitat concentra la política estatal de salut, coordina el SNS i les polítiques farmacèutiques bàsiques, exerceix la sanitat exterior i el control sanitari de productes, i lidera la digitalització i normalització de la informació sanitària en l’àmbit de l’Administració General de l’Estat.

Podries detallar com s’organitza internament el Ministeri de Sanitat després del Reial Decret 718/2024, per exemple en secretaries d’Estat i direccions generals? Quin paper exacte té el Ministeri de Sanitat al Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut i com s’hi prenen les decisions? Quines normes regulen específicament la política farmacèutica i de preus de medicaments que gestiona el Ministeri de Sanitat?

Quins van ser els resultats de les últimes eleccions generals per al PSOE, Sumar, ERC, EH Bildu, PNB i els diputats del Grup Mixt?

En les últimes eleccions generals del 23 de juliol de 2023, el PSOE va obtenir 121 escons i al voltant del 31,7–31,68 % del vot estatal; Sumar va aconseguir 31 escons i un 12,33 %; ERC es va quedar en 7 diputats amb un 1,89 %; EH Bildu va obtenir 6 diputats i un 1,36 %; el PNB va obtenir 5 diputats i un 1,12 %. El Grup Mixt va quedar inicialment integrat per 8 diputats de diverses formacions petites, però en ser un grup parlamentari i no una candidatura electoral no té un percentatge de vot propi. Aquestes xifres procedeixen del recompte oficial del 23‑J, recollit a l’especial de resultats del Congrés de 2023 de RTVE i en els resums de premsa.

Resultats per partit (escons i vot)

Segons el recompte definitiu de les eleccions generals, recopilat a l’especial del Ministeri de l’Interior i difós per mitjans com l’especial de resultats de RTVE, els gràfics de El País i l’anàlisi de dades de EPData, el repartiment per a les forces que preguntes va ser el següent:

  • PSOE
    • Escons: 121 diputats.
    • Percentatge de vot estatal: 31,68 % (7.821.718 vots).
    • Aquests dades es confirmen en múltiples anàlisis posteriors que prenen com a referència el 23‑J (per exemple, les comparacions d’enquestes recollides per Demócrata a Target Point, GESOP, Sigma Dos o InvyMark).
  • Sumar
    • Escons: 31 diputats.
    • Percentatge de vot estatal: 12,33 % (3.044.996 vots).
    • Incloïa Podemos i altres forces a l’esquerra del PSOE, com recorden diversos agregadors d’enquestes analitzats per Demócrata a aquest agregador.
  • ERC (Esquerra Republicana de Catalunya)
    • Escons: 7 diputats.
    • Percentatge de vot estatal: 1,89 % (466.020 vots).
    • Va perdre 6 escons respecte a les generals de 2019, dada citada en diversos anàlisis postelectorals com els de El País per comunitats i en resums de premsa com Infobae o CNN en español.
  • EH Bildu
    • Escons: 6 diputats.
    • Percentatge de vot estatal: 1,36 % (335.129 vots).
    • Va guanyar un escó respecte a 2019; el seu pes al Congrés i en la negociació d’investidura s’analitza àmpliament en el reportatge de Demócrata “Socis que apreten, però no ofeguen”.
  • PNB (Partit Nacionalista Basc)
    • Escons: 5 diputats.
    • Percentatge de vot estatal: 1,12 % (275.782 vots).
    • Va mantenir la seva representació respecte a la legislatura anterior; el seu paper com a soci clau es descriu també a l’article de Demócrata citat i en anàlisis posteriors sobre Euskadi com aquest sociòmetre basc o aquest balanç territorial.

Els percentatges indicats per ERC, EH Bildu i PNB són sempre sobre el total estatal de vot vàlid. A les seves circumscripcions principals (Catalunya per a ERC; País Basc i Navarra per a EH Bildu i PNB) els seus percentatges són molt més alts, però les dades estàndard que publiquen la Junta Electoral i el Ministeri de l’Interior s’ofereixen a escala nacional, com es pot veure en els quadres comparatius que fan servir mitjans com ABC, La Razón o els anàlisis de sèries històriques de Història Electoral.

Grup Mixt: 8 diputats després del 23‑J

El Grup Mixt del Congrés no concorre com a llista electoral pròpia, sinó que agrupa els diputats de partits que no assoleixen els requisits per formar grup parlamentari. Després del 23‑J es va conformar inicialment amb 8 diputats, procedents de diverses formacions d’àmbit territorial (entre elles BNG, Coalició Canària, UPN, PRC, Teruel Existe o CUP, segons els resums del recompte que ofereix El Mundo i el mapa interactiu de RTVE).

Per aquest motiu no existeix un percentatge de vot unificat del Grup Mixt: cadascun d’aquests partits té el seu propi percentatge (normalment molt baix a escala estatal) i la seva implantació es limita a una o poques províncies. La premsa i els analistes solen referir-se a aquest grup més per la seva composició i pel seu paper en l’aritmètica parlamentària que per una dada agregada de vot, quelcom que s’aprecia en peces com l’anàlisi sobre grups i cessions d’escons al Congrés i al Senat de Demócrata ([enllaç]).

Context i referències addicionals

Les dades del 23‑J s’utilitzen avui com a referència per a enquestes i projeccions que publiquen Demócrata i altres mitjans (per exemple, GESOP, Hamalgama, Sociomètrica, CIS novembre, CIS febrer, promig d’enquestes, Sociomètrica 2025, Baròmetre de La Sexta, Ipsos, [enllaç], etc.). Aquests treballs coincideixen a prendre com a punt de partida les xifres que t’he resumit: 121 escons per al PSOE, 31 per a Sumar, 7 per a ERC, 6 per a EH Bildu, 5 per a PNB i 8 diputats al Grup Mixt.

Altres documents de context electoral i legislatiu, encara que no aporten més detall sobre els resultats del 23‑J, ajuden a entendre l’entorn polític posterior: els anàlisis de comissions i portaveus de Demócrata (portaveus d’Hisenda, constitució de comissions), així com els resultats d’altres processos electorals (europees al BOE: Acord JEC; autonòmiques basques i catalanes recollides per l’INE a EPV 2024 i EPC 2024 o pel Govern Basc a aquest estudi de previsió de vot), que serveixen per comparar la força relativa d’aquests partits en diferents nivells institucionals.

Pots desglossar com es reparteixen aquests escons per províncies per a PSOE, Sumar, ERC, EH Bildu i PNB? Quins partits concrets formen avui el Grup Mixt i quants diputats aporta cadascun? Com es van traduir aquests resultats del 23‑J en la investidura de Pedro Sánchez i en els pactes amb ERC, EH Bildu i PNB?

Juga

Posa a prova els teus coneixements amb FREN!

Quant en saps sobre aquest tema? Respon les següents 3 preguntes.

Quin mecanisme de preus introdueix l'avantprojecte de llei de Medicaments per als fàrmacs sense protecció comercial?

Pregunta" 1 de 3

Quina mesura destacada inclou la reforma Antitabac respecte als cigarrets electrònics?

Pregunta" 2 de 3

Quants escons sumen PSOE, Sumar i els seus habituals socis segons la notícia?

Pregunta" 3 de 3

Hola, soy Fren. ¿Cómo te ayudo?