Un treball recent coordinat per l'Institut de Salut Global (ISGlobal) conclou que la vacuna enfront del dengue TAK-003 presenta un perfil de seguretat favorable en persones viatgeres procedents d'àrees on la malaltia no és endèmica.
L'anàlisi de les dades de 1.028 persones vacunades a Catalunya, totes elles originàries de regions no endèmiques de dengue, indica que TAK-003 mostra una adequada tolerabilitat en condicions de pràctica clínica real.
La investigació, encapçalada per ISGlobal, centre promogut per la Fundació "la Caixa", en col·laboració amb l'Hospital Clínic Barcelona, s'ha publicat a la revista "The Lancet Regional Health Europe". Durant el seguiment de les persones participants no es van detectar esdeveniments adversos greus i les reaccions registrades, en la seva majoria lleus o moderades, van disminuir després de la segona dosi.
TAK-003 és la primera vacuna autoritzada a Europa per a la prevenció de la infecció per virus del dengue. No obstant això, la informació sobre la seva seguretat en població que no resideix en zones endèmiques continua sent escassa, especialment en grups concrets com persones d'edat avançada, amb patologies prèvies o que reben diverses vacunes en la mateixa consulta de medicina del viatger.
"Per contribuir a cobrir aquesta llacuna de coneixement, vam realitzar un estudi de farmacovigilància en vuit centres d'atenció a persones viatgeres de Catalunya", ha explicat Daniel Camprubí, primer autor de l'estudi, investigador a ISGlobal i membre del Servei de Salut Internacional de l'Hospital Clínic Barcelona.
En total es van incloure 1.028 persones viatgeres, majoritàriament adultes, que van rebre la vacuna TAK-003 entre gener i desembre de 2024. Després de cada administració es va dur a terme un seguiment específic per documentar l'aparició de possibles efectes adversos.
"A més, vam voler esbrinar si factors com l'edat avançada, el sexe, els antecedents d'infecció o la coadministració d'altres vacunes s'associaven amb un major risc de presentar efectes adversos, tant locals com sistèmics", ha afegit Camprubí.
El treball no va registrar esdeveniments adversos greus després de l'administració de 1.851 dosis de TAK-003. Tot i que més de la meitat de les persones participants van comunicar alguna reacció adversa, aquestes van ser, per general, lleus o moderades, de curta durada i menys habituals després de la segona dosi. Els símptomes més freqüents van ser dolor en el punt d'injecció, cefalea, cansament i malestar general.
Dones i persones amb infecció prèvia, més reaccions
L'anàlisi estadístic va mostrar que les persones de sexe femení, les qui havien patit prèviament una infecció per dengue i aquelles que van rebre de forma simultània vacunes enfront d'altres flavivirus (com la de la febre groga) van presentar un major risc de reaccions adverses.
En el cas de les dones, les reaccions van ser sobretot locals, mentre que en els altres dos grups predominaven les manifestacions sistèmiques, com la febre.
"No obstant això, no vam observar un augment de reactogenicitat en persones majors de 60 anys o amb comorbiditats, dos col·lectius sobre els quals fins ara existia molt poca evidència", explica Cesc Bertran Cobo, investigador a ISGlobal i un dels autors de l'estudi.
Tampoc es va detectar un increment en la probabilitat d'efectes adversos quan es van administrar al mateix temps altres vacunes no flavivirals, cosa que recolza l'ús de TAK-003 en les consultes de prèviajornada.
"Els nostres resultats contribueixen a ampliar l'evidència disponible sobre la seguretat de TAK-003 en persones viatgeres d'Europa i assenyalen la necessitat de continuar avaluant-ne l'impacte, eficàcia i seguretat a llarg termini", conclou Jose Muñoz, investigador a ISGlobal i cap del Servei de Salut Internacional de l'Hospital Clínic Barcelona.