El context geopolític actual està provocant moltes incerteses en totes les indústries. Aspectes crítics, com el desenvolupament de nous medicaments, causen una profunda preocupació. Descobrir una molècula que pugui ser un potencial tractament, realitzar els assajos clínics per demostrar la seva eficàcia i seguretat i finalment comercialitzar-lo perquè els pacients es beneficiïn forma part d'un llarg procés, de gran complexitat i de molt risc.
Com es recorda des de la patronal Farmaindustria, l'elevada inversió que implica del desenvolupament d'un nou fàrmac es finança, en gran part, mitjançant el retorn dels medicaments que ja estan al mercat. Durant dècades, el mercat farmacèutic estatunidenc, a través del seu sistema sanitari, ha finançat una part molt rellevant d'aquesta innovació global.
Per aquest motiu, les decisions dels Estats Units sobre el preu dels medicaments afecten tant el seu propi sistema sanitari com el de la resta del món. En aquest escenari sorgeix el concepte clau de Nació Més Afavorida (NMA): aquesta nova política, anunciada per Donald Trump el maig passat, pretén assegurar que els EUA no pagarà per certs fàrmacs més que els països amb major nivell de renda, presos d'una llista de nacions de l'OCDE amb un Producte Interior Brut per càpita superior al 60% del PIB dels EUA: Alemanya, França, Itàlia, Regne Unit, Països Baixos, Suècia, Suïssa, Austràlia, Japó i altres països, com Espanya. La referència de preus entre sistemes sanitaris és una cosa que ja utilitzen els països a Europa per fixar els preus dels medicaments.
Però cal tenir en compte que els preus són diferents als EUA enfront d'Europa perquè els sistemes sanitaris són molt diferents: aquí, els sistemes sanitaris són públics, amb cobertura universal i els preus dels medicaments intervinguts. Als EUA existeix un sistema mixt i fragmentat, amb intermediaris privats que influeixen en el preu dels medicaments.
A la pràctica, els EUA compara els preus internacionals i estableix com a referència el més baix per fixar el que pagaran els programes sanitaris estatunidencs. L'objectiu és reduir el cost dels medicaments que paga el sistema sanitari nord-americà. Però aquest enfocament implica una segona línia de pressió, amb amenaces aranzelàries i incentius que volen dirigir les empreses a invertir i produir més als Estats Units. Aquesta doble estratègia està reconfigurant completament el tauler global de la indústria farmacèutica.
Com és ben sabut, la guerra a l'Iran està generant una gran incertesa en els mercats energètics i logístics, amb potencials repercussions en els costos de producció i subministrament de medicaments. Si la guerra es prolonga, la situació podria assemblar-se al que va passar amb la guerra a Ucraïna, amb més de 900 milions d'euros d'impacte en els laboratoris farmacèutics tant pels costos energètics com per l'encariment de matèries primeres.
De fet, Carlos Cuerpo, vicepresident del Govern i ministre d'Economia, ha assenyalat avui mateix en declaracions a Onda Cero, que, si el conflicte al Golf Pèrsic es manté, "els costos podrien arribar a ser significatius ja no només en el preu, sinó també en activitat. La qual cosa és molt més preocupant".
A més, cal recordar que Europa fa anys que perd competitivitat davant dels Estats Units i la Xina en aspectes com la recerca biomèdica, la fabricació i la inversió. Per aquests motius, des de Farmaindustria s'assenyala que Europa ha de reaccionar per revertir la pèrdua de competitivitat que porta patint les dues últimes dècades si no vol quedar-se a la cua en recerca biomèdica i, per tant, en l'accés dels seus pacients a nous tractaments.
Iran, nou front
L'estret d'Ormuz és un lloc geoestratègic clau, ja que per aquest punt gran part del petroli i del gas natural liquat que es transporta per vaixell. El seu tancament està provocant alteracions en els preus de l'energia i en els mercats financers, amb possibles efectes inflacionistes si el conflicte es prolonga, com ja ha passat en altres crisis recents.
Des de Farmaindustria es recalca que aquest conflicte no afecta de manera directa el sector farmacèutic, però una crisi prolongada sí que podria tenir un impacte indirecte rellevant. El motiu és que l'encariment de l'energia, de les matèries primeres i del transport internacional incrementa els costos de producció i de subministrament dels medicaments. A diferència d'altres sectors, la indústria farmacèutica opera en un entorn de preus regulats, cosa que impedeix traslladar aquests sobrecostos al preu final, cosa que implica que han de ser assumits per les companyies. En situacions anteriors, com la guerra a Ucraïna, el sector ja va absorbir un fort augment de costos per garantir el subministrament de medicaments. I aquest compromís amb els pacients, com insisteix Farmaindustria, torna a ser clau en un context de creixent incertesa internacional.
Nou marc d'aranzels
El tres d'abril es va escriure un nou capítol d'aquesta història, quan l'Administració de Donald Trump va publicar una Declaració per la qual aprova oficialment un nou marc d'aranzels per a les importacions de productes farmacèutics: per a Europa, i per tant per a Espanya, el sostre s'ha fixat en un 15% (amb algunes excepcions).
Aquesta decisió, segons fonts de Farmaindustria, tindrà un cost directe sobre els pacients, els sistemes sanitaris i la indústria farmacèutica tant als Estats Units com a Europa. La causa és que els medicaments no són un producte de consum sense més; es tracta d'un bé estratègic i vital per al benestar de la societat, per la qual cosa des de la patronal farmacèutica se subratlla que no s'ha d'implantar cap mesura que n'obstaculitzi l'arribada als pacients i permeti l'accés als tractaments als professionals i als sistemes sanitaris.
Els aranzels formen part d'una estratègia més àmplia dels EUA per reforçar la seva posició industrial. Juntament amb la política de preus de Nació Més Afavorida, l'amenaça de nous aranzels busca incentivar que les companyies farmacèutiques inverteixin i produeixin més dins del país nord-americà. Aquesta combinació de pressió sobre els preus i barreres comercials pot influir en on es decideix investigar, fabricar i llançar nous medicaments, amb conseqüències per a Europa i per a l'accés dels pacients a la innovació biofarmacèutica.
A tot això, cal sumar-hi que Europa travessa una difícil etapa de pèrdua de competitivitat enfront dels EUA i la Xina, fonamentalment, en matèria de recerca, fabricació i posada en marxa de nous medicaments. El Vell Continent era líder mundial en el llançament de noves fàrmacs per als pacients als anys 90. Deu anys després va perdre el primer lloc davant els EUA. I el 2024 la Xina va superar Europa per primera vegada, relegant la UE a la tercera posició mundial.
Tres efectes
La baixada dels preus als EUA pressionant els europeus podria tenir tres efectes. En primer lloc, reduir els ingressos destinats a R+D a Europa. En segon terme, posar en risc l'autonomia estratègica del continent. Per últim, desincentivar inversions en fabricació i assajos clínics a la regió.
La nova situació aprofundiria la crisi de competitivitat que està patint Europa en els últims 20 anys. I, en concret, la política de NMF pot tenir un impacte directe en els llançaments de nous medicaments a la regió europea.
Tanmateix, cal insistir que, per aquesta mesura, no pujaran els preus dels medicaments a Europa. L'explicació és que els medicaments finançats tenen preus intervinguts pels governs europeus. Per exemple, en el cas d'Espanya, els preus dels medicaments finançats es van erosionant amb el temps, adverteix Farmaindustria. En cap cas el laboratori pot incrementar el preu d'un medicament finançat de manera unilateral i és necessari que s'acordi en la Comissió Interministerial de Preus dels Medicaments.
No obstant això, en el context de la política de NMF i de nous aranzels és possible que els preus dels nous medicaments es vegin afectats a Europa, per la qual cosa des de la patronal s'insisteix que és necessari conservar mesures de protecció com la confidencialitat dels preus negociats dels medicaments, ja que es presumeixen menys diferències entre els preus de llançaments als EUA i la UE.
Cal recordar que el preu oficial dels medicaments finançats al nostre país és públic. De fet, el publica el Ministeri de Sanitat. El que no es fa públic és el descompte final que l'Estat negocia amb cada companyia. El motiu és que si aquests descomptes es publiquessin, Espanya perdria capacitat per negociar preus més baixos, ja que altres països demanarien automàticament les mateixes condicions i les empreses deixarien d'oferir descomptes adaptats a cada sistema sanitari.
Pot la nova política dels EUA augmentar la despesa sanitària pública a Espanya?
La despesa farmacèutica és només una part de la despesa sanitària total. A més, els medicaments generen estalvis en altres àrees, com hospitalitzacions, urgències, baixes laborals o pensions. Un informe recent d'Analistes Financers Internacionals calcula en dos terços del volum total de despesa farmacèutica pública l'estalvi generat en altres partides del pressupost públic, a causa de l'estalvi que la millor salut de la població que aconsegueixen els nous medicaments. I això sense tenir en compte els estalvis que produeixen en l'àmbit privat, com les baixes laborals o la menor necessitat de cures per als malalts. El preu d'un medicament ha de basar-se sempre en el valor que aporta per al pacient i el sistema sanitari
No obstant això, el SNS està clarament infrafinançat: la despesa sanitària pública espanyola està molt per sota de la mitjana europea, tant en termes per capita com en termes de % del PIB.
El repte, per a Farmaindustria, és valorar adequadament la innovació i accelerar la seva arribada als pacients. El medicament s'ha de veure com una inversió, no com una despesa: cada euro invertit en nous medicaments genera 4 euros en retorn econòmic per a Espanya.
La següent qüestió que es planteja és si aquest nou escenari pot tenir un impacte en la disponibilitat de nous medicaments per als pacients a Europa i Espanya. I la resposta és que ja existeix un retard important en l'arribada de medicaments respecte als EUA i altres mercats: a Espanya els pacients reben els nous tractaments, de mitjana, més de 600 dies després de la seva aprovació europea, a la qual cal sumar més de 150 dies, també de mitjana, fins que tenen una disponibilitat àmplia a les comunitats autònomes. La incertesa global no ajuda i obliga a estar atents i a donar senyals polítics que apostin de forma decidida per la innovació biofarmacèutica a Europa i a Espanya, aconsellen des de Farmaindustria.
Després de la recent revisió de la legislació farmacèutica europea, que per a la patronal ha mancat de l'ambició necessària per frenar la pèrdua de competitivitat d'Europa, s'obren ara, des de la seva perspectiva, noves oportunitats amb la futura Llei Europea de Biotecnologia, l'Espai Europeu de Dades de Salut i l'esperada Llei de Medicaments i Productes Sanitaris a Espanya. Totes elles, segons el seu punt de vista, han d'impulsar un veritable ecosistema d'innovació i facilitar accessos més ràpids i predictibles als nous tractaments.
La clau d'aquesta situació és que hi ha molt en joc en inversió en recerca, producció i assajos clínics. Els EUA estan atraient enormes inversions, més de 500.000 milions de dòlars anunciats per la indústria en els últims mesos. Per aquesta causa, Europa necessita reaccionar per continuar sent un actor rellevant en innovació, fabricació i assajos clínics.
En el cas concret d'Espanya, l'impacte pot ser molt rellevant, ja que som líders europeus en assajos clínics. A més, la producció de medicaments supera els 20.000 milions d'euros a l'any, sent el medicament el cinquè producte més exportat. Però el manteniment d'aquest lideratge requereix, per a Farmaindustria, un treball continu i polítiques de suport decidides i estables, així com iniciatives que escurcin el temps que es triga a tenir disponibles els medicaments innovadors per als pacients a Espanya.
Finalment, Farmaindustria garanteix que, avui dia, no es preveuen problemes de subministrament derivats de la política NMF estatunidenca o els possibles nous aranzels. Tot i que sí que podrien produir-se desproveïments de medicaments si es prolonga el conflicte a l'Orient Mitjà.