Grifols ha anunciado este viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a su nuevo concentrado de fibrinógeno, un medicamento desarrollado y fabricado por Biotest, según ha detallado la compañía en un comunicado.
El fármaco, comercializado bajo el nombre de Fesilty, está indicado para tratar episodios agudos de hemorragia en pacientes adultos y pediátricos con deficiencia congénita de fibrinógeno (DCF), entre ellos quienes padecen hipo- o afibrinogenemia.
Grifols será la encargada de la comercialización de Fesilty en el mercado estadounidense, donde se prevé que el producto esté disponible durante la primera mitad de 2026.
La DCF es una patología hereditaria poco común, presente desde el nacimiento, provocada por mutaciones genéticas que alteran la producción o el funcionamiento del fibrinógeno, una proteína plasmática clave en la coagulación de la sangre y en el proceso de cicatrización de las heridas.
El concentrado de fibrinógeno desarrollado por Grifols es un preparado altamente purificado que incorpora una dosis exacta de fibrinógeno, lo que facilita “una reposición rápida y predecible de los niveles de esta proteína”, un aspecto especialmente importante en contextos de sangrado crítico.