Grifols ha obtenido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su test de cribado de malaria en donantes de sangre, Procleix Plasmodium, que se emplea junto con la plataforma Procleix Panther, según ha comunicado la compañía este jueves.
Se trata de “la primera prueba automatizada de amplificación de ácidos nucleicos (NAT) validada específicamente” para la detección de malaria en donantes de sangre, y dispone del marcado CE desde 2022.
Con el aval de las autoridades estadounidenses, se abre la puerta a extender el uso de esta prueba con el fin de atender la creciente demanda internacional y adaptarse a los cambios previstos en los requisitos regulatorios de cribado de donantes.
En la actualidad, los bancos de sangre valoran el riesgo de infección por malaria en los donantes a través de un cuestionario, mediante el cual se excluye de forma temporal a quienes declaran haber viajado o residido en regiones donde la enfermedad es endémica.
El presidente de Grifols Diagnostics, Antonio Martínez, ha subrayado que el ensayo Procleix Plasmodium “refuerza la capacidad de los bancos de sangre de Estados Unidos para ofrecer transfusiones más seguras”.