PharmaMar ha sido beneficiada con un ingreso de 50 millones de dólares (43,1 millones de euros) por parte de Jazz Pharmaceuticals, siguiendo la aprobación total en octubre por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para usar su medicamento Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) en el tratamiento inicial de mantenimiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en un estado avanzado.
La empresa española ha destacado que esta patología no había mostrado avance después del tratamiento inicial con atezolizumab, carboplatino y etopósidoi, como comunicó recientemente a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
En diciembre de 2019, PharmaMar estableció un acuerdo exclusivo con Jazz Pharmaceuticals para distribuir lurbinectedina en el territorio estadounidense.
La reciente aprobación de la FDA se sustenta en los resultados del estudio ‘Fase 3 IMforte’, que evidenció que la combinación de lurbinectedina y atezolizumab disminuyó un 46% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, y redujo un 27% el riesgo de muerte, en comparación con el uso solo de atezolizumab en tratamiento de mantenimiento.
La farmacéutica también ha mencionado que ha solicitado una autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que se encuentra actualmente en revisión.