PharmaMar ha comunicado este lunes que su medicamento Zepzelca (lurbinectedina), administrado junto con atezolizumab (Tecentriq), ha obtenido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA, por sus siglas en inglés) como tratamiento de primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en fase avanzada.
En una notificación remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la compañía subraya que esta autorización en primera línea de mantenimiento supone que el fármaco se utiliza tras el tratamiento inicial de inducción, en aquellos pacientes cuya enfermedad se estabiliza o mejora, con el objetivo de conservar la respuesta alcanzada.
Junto con Taiwán, esta pauta en primera línea de mantenimiento ha recibido también el respaldo regulatorio en Emiratos Árabes, Uruguay, Omán, Ecuador, Paraguay y Perú. Estos países se añaden a Estados Unidos y Suiza, los primeros en aprobar esta indicación, mientras que la solicitud de autorización de comercialización sigue bajo evaluación en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y en otras agencias reguladoras a nivel global.
PharmaMar distribuye sus terapias oncológicas fuera del continente europeo mediante acuerdos con socios especializados, con la finalidad de ampliar el acceso de los pacientes internacionales a sus tratamientos.
En el caso de Taiwán, la biotecnológica trabaja con Lotus Pharmaceutical; en Omán y Emiratos Árabes Unidos, con Immedica; en Israel, con Megapharm; y en Uruguay, Paraguay, Perú y Ecuador, con Adium Pharma.
Asimismo, la empresa recuerda que la lurbinectedina en monoterapia dispone de autorización como tratamiento de segunda línea, es decir, tras la progresión del tumor durante o después de la quimioterapia basada en platino, en un total de 22 países.
El cáncer de pulmón de célula pequeña supone aproximadamente el 15% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón y se distingue por su elevada agresividad.