SEÚL, Corea del Sur, 11 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — AMI Pharm, una empresa dedicada a las innovaciones en el ámbito de la biotecnología estética y terapéutica, ha anunciado el avance de su principal producto, AYP-101, a un importante ensayo clínico de fase 3 destinado al tratamiento de la grasa submental, más conocida como ‘papada’.
AYP-101 ha sido desarrollado para lograr una eficaz reducción de grasa, reduciendo al mismo tiempo el dolor, la inflamación y el tiempo de inactividad social que suelen acompañar a los tratamientos inyectables convencionales. Este producto representa un cambio potencial en el enfoque hacia el mercado multimillonario de la estética no quirúrgica, al implementar un mecanismo biológico completamente diferente a los métodos tradicionales de reducción de grasa.
Un cambio de paradigma en la terapia de reducción de grasa
El único fármaco inyectable que ha recibido la aprobación de la FDA para la reducción de grasa localizada actúa a través del ácido desoxicólico, el cual elimina las células grasas por medio de la necrosis. Aunque es efectivo desde el punto de vista clínico, este método citolítico provoca una severa inflamación, causando dolor, moretones e hinchazón prolongada.
En cambio, AYP-101 promueve la apoptosis, un tipo de muerte celular programada que se realiza de manera controlada y natural, sin inducir inflamación. Este método menos invasivo pretende ofrecer una reducción de grasa más suave, proporcionando una alternativa más segura y cómoda para los pacientes que prefieren evitar la cirugía.
Ensayo de fase 3 en marcha tras sólidos resultados iniciales
Actualmente, AYP-101 se encuentra en una fase 3 de pruebas con 252 participantes en Corea del Sur, esperando concluir a finales de 2025. Esto sigue a exitosos ensayos de fases 1 y 2, que demostraron cumplir todos los criterios de seguridad y eficacia esenciales. En la fase 2, más del 70 % de los pacientes experimentaron al menos una mejora de un grado en la Escala de Evaluación de Grasa Submentoniana Reportada por el Evaluador (ER-SMFRS), dentro de la población Per Protocolo (PP), lo que la compañía describió como una excelente seguridad y tolerabilidad.
‘El AYP-101 es el resultado de dos décadas de investigación y desarrollo dedicados’, afirmó Ki-Taek Lee, consejero delegado de AMI Pharm. ‘Es el primer fármaco inyectable no citolítico del mundo para la reducción de grasa localizada, y creemos que liderará la próxima ola de innovación en medicina estética’.
Apuntando a la expansión global y a indicaciones más amplias
AMI Pharm ha presentado el AYP-101 en congresos internacionales como la Convención Internacional BIO y el Congreso Mundial IMCAS, y busca alianzas estratégicas para su expansión global. La compañía también planea ampliar su enfoque clínico para incluir la celulitis, la grasa bucal (de las mejillas) y la grasa de la parte superior del brazo, reforzando así su compromiso a largo plazo con la innovación en el modelado corporal no quirúrgico.
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