SEÚL, Corea del Sur, 11 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — AMI Pharm, una empresa de biotecnología especializada en innovaciones estéticas y terapéuticas, comunicó hoy que su principal producto en desarrollo, AYP-101, ha comenzado un importante ensayo clínico de fase 3 destinado al tratamiento de la grasa submental, a menudo referida como papada.
AYP-101 está diseñado para lograr una disminución de la grasa eficaz, reduciendo al mismo tiempo el dolor, la inflamación y el periodo de recuperación social que suelen acompañar a los tratamientos inyectables convencionales. Marca un posible cambio significativo en el lucrativo mercado de la estética no quirúrgica, gracias a un mecanismo biológico innovador que se diferencia claramente de los métodos tradicionales para la reducción de grasa.
Un cambio de paradigma en la terapia de reducción de grasa
Actualmente, el único fármaco inyectable aprobado por la FDA para la reducción de grasa localizada se basa en ácido desoxicólico, que destruye las células grasas mediante necrosis. Aunque es clínicamente eficaz, este proceso citolítico provoca una inflamación intensa, que frecuentemente se traduce en dolor, moretones e hinchazón prolongada.
En contraposición, el AYP-101 induce selectivamente la apoptosis, un tipo de muerte celular programada y controlada que sucede sin generar inflamación. Este método menos invasivo pretende minimizar la grasa de manera suave, ofreciendo una alternativa más segura y cómoda para los pacientes que prefieren evitar la cirugía.
Ensayo de fase 3 en marcha tras sólidos resultados iniciales
AYP-101 se está evaluando actualmente en un ensayo de fase 3 con 252 participantes en Corea del Sur, esperando concluir a finales de 2025. Esto sigue a los alentadores resultados obtenidos en las fases 1 y 2, donde se cumplieron todos los criterios principales de seguridad y eficacia. En la fase 2, más del 70 % de los pacientes alcanzaron al menos una mejora de un grado en la Escala de Evaluación de Grasa Submentoniana Reportada por el Evaluador (ER-SMFRS), dentro de la población Per Protocolo (PP), describiendo la empresa una excelente seguridad y tolerabilidad.
Es el primer fármaco inyectable no citolítico del mundo para la reducción de grasa localizada, y creemos que liderará la próxima ola de innovación en medicina estética.
AMI Pharm ha presentado el AYP-101 en congresos internacionales como la Convención Internacional BIO y el Congreso Mundial IMCAS, y busca alianzas estratégicas para su expansión global. La compañía también planea ampliar su enfoque clínico para incluir la celulitis, la grasa bucal (de las mejillas) y la grasa de la parte superior del brazo, reforzando así su compromiso a largo plazo con la innovación en el modelado corporal no quirúrgico.
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