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SEÚL, Corea del Sur, 11 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — AMI Pharm, enfocada en innovaciones en el ámbito de la biotecnología estética y terapéutica, ha comunicado que su principal producto en desarrollo, AYP-101, ha comenzado un crucial ensayo clínico de fase 3 destinado a tratar la grasa submental, más conocida como «papada».
AYP–101 está formulado para lograr una disminución efectiva de grasa, mientras reduce al mínimo el dolor, la inflamación y el tiempo de inactividad social que suelen acompañar a los tratamientos inyectables actuales. Se perfila como una revolución en el mercado multimillonario de la estética no quirúrgica, gracias a su innovador mecanismo biológico que se aparta de las técnicas convencionales de reducción de grasa.
Un cambio de paradigma en la terapia de reducción de grasa
La única opción de tratamiento inyectable aprobada por la FDA para la reducción de grasa se basa en el uso de ácido desoxicólico, que elimina las células grasas por necrosis. Aunque efectivo, este método citolítico provoca una inflamación severa, lo que puede causar dolor, moretones e hinchazón prolongada.
En cambio, AYP-101 actúa provocando la apoptosis, un tipo de muerte celular programada y natural que no genera inflamación. Este método menos invasivo ofrece una manera más suave y segura de reducir la grasa sin necesidad de cirugía.
Ensayo de fase 3 en marcha tras sólidos resultados iniciales
El ensayo clínico de fase 3 para AYP–101, con 252 participantes en Corea del Sur, está programado para concluir a finales de 2025. Esto se basa en los alentadores resultados de las fases 1 y 2, que alcanzaron todos los objetivos de seguridad y efectividad. Durante la fase 2, más del 70 % de los pacientes experimentaron una mejora significativa según la Escala de Evaluación de Grasa Submentoniana Reportada por el Evaluador (ER-SMFRS), dentro de la población Per Protocolo (PP), lo que la empresa calificó como una excelente seguridad y tolerabilidad.
«El AYP-101 es el resultado de dos décadas de investigación y desarrollo dedicados», declaró Ki-Taek Lee, consejero delegado de AMI Pharm. «Es el primer fármaco inyectable no citolítico del mundo para la reducción de grasa localizada, y creemos que liderará la próxima ola de innovación en medicina estética».
AMI Pharm ha presentado el AYP-101 en congresos internacionales como la Convención Internacional BIO y el Congreso Mundial IMCAS, y busca alianzas estratégicas para su expansión global. La empresa también tiene planes de ampliar sus aplicaciones clínicas a tratamientos para la celulitis, la grasa bucal y la grasa de la parte superior del brazo, consolidando su compromiso con la innovación continua en el modelado corporal no quirúrgico.
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