SEÚL, Corea del Sur, 11 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — La compañía de biotecnología AMI Pharm, enfocada en el desarrollo de soluciones estéticas y terapéuticas, ha comunicado que su producto estrella, AYP-101, ha avanzado a un crucial ensayo clínico de fase 3 dirigido al tratamiento de la grasa submental, mejor conocida como ‘papada’.
AYP–101 ha sido desarrollado para lograr una notable reducción de grasa minimizando al mismo tiempo el dolor, la inflamación y el tiempo de inactividad social que suelen acompañar a los tratamientos inyectables convencionales. Se perfila como un cambio radical en el lucrativo mercado de la estética no quirúrgica, gracias a un mecanismo biológico innovador que se distingue claramente de los métodos tradicionales de reducción de grasa.
Un cambio de paradigma en la terapia de reducción de grasa
El único tratamiento inyectable reconocido por la FDA para la reducción de grasa localizada opera a través del ácido desoxicólico, que elimina las células de grasa por necrosis. Aunque efectivo clínicamente, este método citolítico provoca una inflamación severa, causando dolor, moretones e hinchazón extendida.
En cambio, el AYP-101 fomenta la apoptosis, un tipo de muerte celular programada que se desarrolla de manera natural y controlada, sin inducir inflamación. Este método menos invasivo promete una reducción de grasa más suave, ofreciendo una alternativa más segura y cómoda para los pacientes que prefieren evitar la cirugía.
Ensayo de fase 3 en marcha tras sólidos resultados iniciales
Actualmente, el AYP–101 se encuentra en una fase de prueba con 252 participantes en Corea del Sur, y se espera concluir a finales de 2025. Los alentadores resultados obtenidos en las fases 1 y 2, donde se alcanzaron todos los objetivos principales de seguridad y eficacia, han permitido su continuidad. En la fase 2, más del 70 % de los participantes experimentaron una mejora de al menos un grado según la Escala de Evaluación de Grasa Submentoniana Reportada por el Evaluador (ER-SMFRS), dentro del grupo Per Protocolo (PP), destacando una excelente seguridad y tolerabilidad.
‘El AYP-101 es el resultado de dos décadas de investigación y desarrollo dedicados’, declaró Ki-Taek Lee, consejero delegado de AMI Pharm. ‘Es el primer fármaco inyectable no citolítico del mundo para la reducción de grasa localizada, y creemos que liderará la próxima ola de innovación en medicina estética’.
AMI Pharm ha presentado el AYP-101 en eventos internacionales como la Convención Internacional BIO y el Congreso Mundial IMCAS, y está explorando alianzas estratégicas para su expansión global. Además, planea expandir su enfoque clínico para tratar la celulitis, la grasa bucal y la grasa de la parte superior del brazo, reafirmando su compromiso a largo plazo con la innovación en el modelado corporal no quirúrgico.
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