(NYSE: BDX), compañía global de referencia en tecnología médica, ha comunicado hoy la obtención de la marca CE para el stent vascular recubierto Revello™, una solución endovascular de nueva generación destinada al abordaje de lesiones ateroscleróticas en las arterias ilíacas comunes y externas. Este hito se produce en un contexto en el que la enfermedad arterial periférica (EAP) de las extremidades inferiores, de la que la patología de la arteria ilíaca forma parte esencial, supone una elevada carga de discapacidad en la población envejecida de la UE.1,2 El stent vascular recubierto Revello™ se ha concebido para aunar la flexibilidad de un stent autoexpandible de nitinol con una fuerza radial adaptada específicamente a las arterias ilíacas.
“La marca CE del stent Revello™ supone un avance significativo para ayudar a los médicos que tratan la enfermedad arterial ilíaca compleja”, afirmó Rima Alameddine, presidenta mundial de BD Interventional – Peripheral Intervention. “El stent vascular recubierto Revello™ se diseñó para elevar el estándar de la revascularización de la arteria ilíaca, ampliar la creciente cartera vascular periférica de BD y reforzar el compromiso de la compañía de ofrecer innovación clínicamente relevante a los médicos que tratan la enfermedad arterial periférica compleja en los países de la UE y el EEE”.
El stent Revello™ es un dispositivo autoexpandible con una cubierta ultrafina de politetrafluoroetileno expandido, desarrollado para mantener la permeabilidad de las arterias ilíacas y acomodarse a las particularidades de la anatomía vascular. Esta capacidad se ve complementada por unos extremos flexibles, ideados para minimizar el riesgo de traumatizar segmentos vasculares sanos. Para facilitar una colocación exacta, el stent incorpora marcadores radiopacos de tantalio, que proporcionan una visualización clara bajo fluoroscopia, incluso en anatomías especialmente complejas.
El implante del stent Revello™ se realiza mediante un sistema de liberación triaxial diseñado para ofrecer un despliegue controlado y una colocación exacta. Este sistema integra una punta atraumática para una introducción suave, una vaina de estabilidad que contribuye a una liberación uniforme y precisa, y una rueda de ajuste que permite un control intuitivo y modificaciones finas durante el despliegue. Disponible en una amplia variedad de medidas, el stent Revello™ ofrece más diámetros en una plataforma de menor perfil frente a los stents autoexpandibles para arteria ilíaca actualmente comercializados en Europa, lo que puede contribuir a disminuir el riesgo de complicaciones en el punto de acceso.3 Además, las distintas longitudes de catéter disponibles incrementan la versatilidad del procedimiento.
Disponibilidad en la Unión Europea
Tras la concesión de la marca CE, el stent Revello™ fue presentado en el congreso LINC 2026, celebrado en Alemania, donde especialistas debatieron sobre su posible repercusión en las intervenciones sobre la arteria ilíaca.
El doctor Michael Lichtenberg, médico y angiólogo, puso el foco en el ensayo clínico AGILITY, actualmente en marcha, que estudia el rendimiento del dispositivo en pacientes con EAP. Este ensayo es un estudio prospectivo y multicéntrico liderado por el investigador principal global, el doctor Sean Lyden, director del Departamento de Cirugía Vascular de la Clínica Cleveland en Cleveland, Ohio, y el propio doctor Lichtenberg como investigador principal europeo.
“Con el stent Revello™, contamos con una excelente opción para el tratamiento de las arterias ilíacas”, indicó el doctor Lichtenberg. “Se destaca por su alta fuerza radial y su bajo perfil. El sistema de liberación triaxial permite una colocación muy sencilla y precisa”.
El stent Revello™ se comercializará en aquellos países europeos que reconocen la marca CE. En Estados Unidos, el dispositivo se encuentra en fase de investigación y su uso está restringido por la legislación estadounidense exclusivamente a fines de investigación.
Acerca de BD
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