(NYSE: BDX), compañía global de referencia en tecnología médica, ha comunicado hoy que ha solicitado la marca CE para el stent de injerto Liverty™ TIPS, un paso que supone un avance relevante en el manejo de la hipertensión portal en los países de la Unión Europea. Concebido para ampliar las alternativas terapéuticas en pacientes con cirrosis y complicaciones derivadas de la hipertensión portal, este dispositivo de última generación con diámetro regulable representa el desarrollo más reciente de BD dentro de sus soluciones intervencionistas para patologías hepáticas complejas. Los datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico pivotal ARCH, en el que se evalúa el stent de injerto Liverty™ TIPS, se darán a conocer por primera vez en la Reunión Científica Anual de la Sociedad de Radiología Intervencionista (SIR) el 12 de abril de 2026.
La cirrosis continúa siendo un reto sanitario de primer orden a escala mundial, con alrededor de 58 millones de personas afectadas, según las cifras más recientes del estudio Carga Global de la Enfermedad. 1 Esta patología puede evolucionar hacia hipertensión portal, una condición grave que puede desencadenar complicaciones potencialmente mortales, como hemorragia por varices o acumulación de líquido en la cavidad abdominal y en el tórax. 2 Los procedimientos de derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) contribuyen a aliviar los síntomas ligados al aumento de la presión portal al reducir dicha presión y favorecer un mejor flujo sanguíneo.
El stent de injerto Liverty™ TIPS se ha concebido para facilitar una gestión más individualizada de cada paciente, al ofrecer un diámetro interno ajustable entre 6 y 10 mm y la gama más amplia disponible en la actualidad de longitudes de stent TIPS cubiertas. Entre sus elementos principales destacan su estructura de nitinol flexible y autoexpandible y una encapsulación de ePTFE de doble capa con impregnación de carbono en la superficie interna, todo ello integrado en un sistema de liberación triaxial diseñado para lograr una colocación exacta, un control preciso y un manejo sencillo.
“Para los pacientes que viven con complicaciones de la hipertensión portal, el acceso a opciones de tratamiento seguras, eficaces y adaptables es fundamental”, afirmó Rima Alameddine, presidenta mundial de Intervención Periférica de BD. “Con la Marca CE del stent de injerto Liverty™ TIPS, presentamos una solución innovadora y ajustable que ayuda a los médicos a personalizar la terapia y mejorar el potencial de resultados a largo plazo”.
BD ha avanzado además que los resultados del estudio clínico ARCH, un ensayo global, prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo que analiza la seguridad y eficacia del stent de injerto Liverty™ TIPS en el tratamiento de las complicaciones de la hipertensión portal, se presentarán por primera vez en el congreso SIR en abril, a cargo del investigador principal global, el Prof. Ziv Haskal, MD.
“El stent de injerto Liverty™ TIPS representa un avance importante en la atención a los pacientes con las graves complicaciones de la hipertensión portal”, declaró el Dr. Haskal. “Su diámetro ajustable y su diseño de administración permiten a los médicos adaptar mejor la derivación a la fisiología única de cada paciente, un factor clave en la creación de TIPS para un tratamiento seguro y eficaz. El ensayo proporciona los primeros y únicos datos prospectivos que describen los resultados de TIPS calibrados de pequeño diámetro para el tratamiento de todas las complicaciones principales de la hipertensión portal. Espero con interés presentar los resultados del estudio ARCH en SIR”.
En Estados Unidos, el stent de injerto Liverty™ TIPS se considera actualmente un dispositivo en fase de investigación, cuyo uso está limitado por la normativa estadounidense exclusivamente a fines de investigación.
Acerca de BD
BD es una de las mayores empresas de tecnología médica del planeta, con el propósito de impulsar el progreso de la salud™ mediante la innovación en productos médicos esenciales, soluciones de atención conectada, sistemas biofarmacéuticos y terapias intervencionistas. La compañía respalda a los profesionales sanitarios de primera línea mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones transformadoras que optimizan los procesos clínicos y contribuyen a mejorar la atención al paciente. Con presencia internacional y más de 60.000 empleados, BD distribuye cada año miles de millones de productos que influyen de forma positiva en la asistencia sanitaria global. Gracias a la colaboración estrecha con sus clientes, BD ayuda a mejorar los resultados, contener costes, incrementar la eficiencia clínica, reforzar la seguridad y ampliar el acceso a la atención sanitaria. Para más detalles sobre BD, visite bd.com o conéctese en LinkedIn en www.linkedin.com/company/bd1/, X @BDandCo o Instagram @becton_dickinson.
1 Duo H, You J, Du S, Yu M, Wu S, Yue P, et al. Liver cirrhosis in 2021: Global Burden of Disease study. PLOS One. 2025;20(7):e0328493. doi: 10.1371/journal.pone.032849
2 Carroll A, Boike JR. Tips for TIPS recipients: A patient-focused guidance on TIPS. Clin Liver Dis (Hoboken). 2024;23(1):e0091. doi:10.1097/CLD.0000000000000091