(Información remitida por la empresa firmante)
El ensayo FAST III comenzó hace cinco años con el objetivo de comprobar si la revascularización guiada por FFR derivada de angiografía, mediante CAAS vFFR (Reserva Fraccional de Flujo Vascular), proporciona resultados clínicos similares a los obtenidos con la FFR medida con catéter de presión.
El hallazgo principal de no inferioridad respalda la vFFR basada en angiografía como opción segura y eficaz para orientar la estrategia de revascularización.
Este avance abre la puerta al reembolso de pruebas menos invasivas para personas con estenosis coronarias intermedias.
FAST III es un ensayo promovido por el Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular y respaldado por ayudas a la investigación de Siemens Healthineers y Pie Medical Imaging.
MAASTRICHT, Países Bajos, 29 de marzo de 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, referente mundial en soluciones de análisis de imagen cardíaca, ha comunicado los datos del ensayo FAST III, presentados en la sesión de Ensayos Clínicos de Última Hora del Congreso del Colegio Americano de Cardiología (ACC) 2026 y publicados en el New England Journal of Medicine. El estudio demuestra la no inferioridad de la revascularización guiada por CAAS vFFR en comparación con la revascularización guiada por FFR obtenida con guía de presión.
FAST III fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto e impulsado por investigadores que enfrentó la revascularización coronaria guiada por vFFR frente a FFR en 2.235 pacientes con lesiones coronarias intermedias (definidas como estenosis del 30% al 80% según valoración visual o QCA). Estas lesiones se valoraron fisiológicamente con vFFR o FFR en la mesa de hemodinámica y se procedió a tratar si vFFR o FFR =0,80. El criterio de valoración principal fue un combinado de muerte por cualquier causa, cualquier infarto de miocardio o cualquier revascularización al año de la aleatorización.
Gracias al intenso trabajo del investigador principal, el Dr. Joost Daemen, cardiólogo del Thoraxcenter del Centro Médico de la Universidad Erasmus de Róterdam, Países Bajos, junto con 37 centros participantes y ECRI (entidad promotora), el ensayo alcanzó su objetivo primario, mostrando tasas idénticas de MACE en el grupo guiado por vFFR y en el grupo guiado por FFR.
“Los resultados del estudio FAST III confirman la seguridad y viabilidad del uso en línea de la vFFR como una herramienta mínimamente invasiva y fácil de usar para guiar la revascularización en pacientes con lesiones coronarias intermedias que requieren una evaluación fisiológica de la lesión. Esta tecnología tiene el potencial de potenciar el uso de la fisiología, lo que podría mejorar el pronóstico de los pacientes en quienes la decisión de revascularizar lesiones coronarias intermedias aún se basa en gran medida en la observación visual. El uso de la vFFR elimina la necesidad de catéteres guía, instrumentación coronaria invasiva y agentes hiperémicos, con los riesgos inherentes y las molestias que esto conlleva para el paciente”, afirmó el doctor Joost Daemen.
Bas Kuppens, consejero delegado de Pie Medical Imaging, comentó: “FAST III marca un hito. Confirma que la fisiología basada en angiografía no es inferior a la fisiología convencional basada en guías de presión. Además, ha demostrado ventajas para los profesionales sanitarios y los pacientes al requerir una menor dosis, menos agente de contraste y reducir el tiempo de preparación del procedimiento”.
Doris Pommi, directora de Cardiología de Siemens Healthineers, añadió: “Los resultados del estudio FAST III marcan un hito importante para la atención cardiovascular en Europa y para nuestra colaboración con Pie Medical Imaging. Su éxito demuestra todo lo que podemos lograr cuando unimos fuerzas y combinamos la excelencia científica, la experiencia clínica y la innovación industrial. (El impacto del estudio en los pacientes es sustancial; estamos ante evaluaciones coronarias más seguras, rápidas y menos incómodas, con costes potencialmente menores y un mayor acceso a la evaluación fisiológica de las lesiones)”.
El ensayo se financia mediante subvenciones de investigación de Pie Medical Imaging (Maastricht, Países Bajos) y Siemens Healthineers AG (Forchheim, Alemania). El patrocinio corre a cargo de ECRI (Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular, Róterdam, Países Bajos). Cardialysis (Róterdam, Países Bajos) presta los servicios del ensayo, incluyendo la gestión global y las tareas del laboratorio central.
Sobre Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging es un actor líder mundial en el análisis, cuantificación y visualización avanzada de imágenes cardiovasculares. Con sede en Maastricht, Países Bajos, coordina a escala internacional el desarrollo y la comercialización de las familias de productos CAAS y 3mensio. Basándose en décadas de experiencia y en una apuesta constante por la innovación, Pie Medical Imaging proporciona soluciones de software que ayudan a médicos, investigadores y socios industriales a optimizar el diagnóstico, la planificación de procedimientos y las intervenciones guiadas por imagen.
La compañía se ajusta a las principales normas y regulaciones internacionales de calidad, lo que asegura alta fiabilidad y confianza clínica.
Pie Medical Imaging pertenece al Grupo Esaote, referente en el mercado de equipos biomédicos.
Más información sobre Pie Medical Imaging en: www.piemedicalimaging.com.
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