La creación de la Agencia Estatal de Salud Pública, con la exclusión de la innovación incremental del sistema de precios de referencia, podría quedar vista para sentencia esta semana. La ponencia del proyecto de ley tiene previsto despachar el informe en su reunión de este miércoles para que pueda ser aprobado en la Comisión de Sanidad la próxima semana; y al no estar avocado a Pleno, continuaría su tramitación en el Senado.
La de este miércoles es la primera cita de la ponencia del Proyecto de Ley de creación de la Agencia Estatal de Salud Pública, pero al ser un texto que sus señorías conocen y que ya está trabajado, podría resolverse el informe en la misma sesión constitutiva.
Esta iniciativa es una vieja conocida. El dictamen salió de la Comisión de Sanidad con el respaldo de la práctica totalidad del arco parlamentario. Solo Vox se opuso. Sin embargo, en la votación en Pleno, Junts y PP lo rechazaron in extremis como represalia al veto de la Mesa del Congreso a enmiendas ya aprobadas por el Senado e incorporadas al Proyecto de Ley de Pérdidas y Desperdicio Alimentario.
Sanidad recuperó el texto en sus términos y, tras ser aprobado por el Consejo de Ministros, fue remitido al Congreso de los Diputados para continuar con una tramitación parlamentaria que se atisba ágil, pudiendo cerrar la fase del Congreso la próxima semana.
Innovación incremental, la clave
El Gobierno tenía intención de excluir del sistema de precios de referencia la innovación incremental. Esta medida estaba incluida en el Anteproyecto de Medicamentos, adelantado en exclusiva por Demócrata. Para acelerarlo, PSOE y Sumar aprovecharon una enmienda de ERC al Proyecto de Ley de creación de la Agencia Estatal de Salud Pública para transaccionar.
Al ser rechazado el proyecto de ley en Pleno, todos los grupos a excepción de Junts, PP y Vox han firmado la enmienda de la innovación incremental. Los socialistas se muestran optimistas y consideran que no habrá obstáculos tanto para incluir la enmienda en el informe como en el resto de su travesía hacia el BOE. Por el contrario, el Grupo Republicano se muestra más escéptico y espera amarrar también el apoyo a la enmienda de Junts, ya que la consideran fundamental para la industria farmacéutica catalana, tal y como expuso su diputada y portavoz en la Comisión de Sanidad, Etna Estrems, en una entrevista con Demócrata.
Aún con Junts en contra, los números siguen sonriendo a la enmienda, puesto que entre el Gobierno (PSOE y Sumar) y los firmantes (ERC, EH Bildu, PNV, Podemos) suman 19 votos de los 37 integrantes de la Comisión, siendo 18 el resultado entre PP (14), Vox (3) y Junts (1).
Contenido de la enmienda
La enmienda reforma el artículo 98 de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, dedicado al sistema de precios de referencia, para introducir una serie de excepciones.
La industria farmacéutica lamentaba que el sistema de precios de referencia era un corsé y exigían que medicamentos que tuvieran innovación incremental quedaran al margen o atendieran a un precio más elevado.
Así, podrán quedar exentos del sistema de precios de referencia o aplicarse un coeficiente que eleve el precio de referencia aquellos medicamentos en los que, por razón de una nueva indicación, una dosificación más baja, una nueva forma farmacéutica, una ventaja farmacocinética o cualquier otra característica, que redunde de forma objetiva en una mejora para los pacientes o una ventaja estratégica para el Sistema Nacional de Salud.
También constituirán conjuntos independientes al sistema de precios de referencia las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría, así como las presentaciones correspondientes a medicamentos calificados de uso hospitalario, los medicamentos sometidos a reservas singulares para su dispensación en los servicios de farmacia de los hospitales y los envases clínicos.
De igual forma, no se formarán conjuntos de referencia de medicamentos derivados del plasma humano ni los medicamentos con la calificación de huérfanos.
Podrá revisarse al alza el precio de referencia de medicamentos estratégicos reconocidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a propuesta de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos.
Por último, el Ministerio de Sanidad se compromete a regular mediante un real decreto un sistema de precios para los productos sanitarios financiados y dispensados con receta en oficina de farmacia sobre principios similares, aunque adaptados a las especificidades de los mismos.
¿Y la ley?
El objetivo principal de la Agencia Estatal de Salud Pública es reforzar las capacidades del Estado para mejorar la salud de la población, la equidad en salud y su bienestar y proteger a la población frente a riesgos y amenazas sanitarias.
Para ello, en coordinación con las comunidades autónomas y otras administraciones públicas, abordará los problemas de salud y sus determinantes, actuando bajo el principio de “una sola salud”.
En concreto, sus funciones son:
- La vigilancia, identificación y evaluación del estado de salud de la población y sus determinantes, así como de los problemas, amenazas y riesgos en materia de salud pública, prestando especial atención a las desigualdades sociales en la salud.
- La información y comunicación pública sobre la salud de la población y los riesgos que puedan afectarla.
- El refuerzo de la coordinación con los servicios de salud pública y los servicios asistenciales de las comunidades autónomas y ciudades de Ceuta y Melilla para actividades de preparación y respuesta ante crisis y emergencias sanitarias en línea con la Estrategia de Seguridad Nacional.
- El refuerzo de las capacidades, la orientación y soporte para el ejercicio de las actuaciones de salud pública.