La sombra de la duda vuelve a cernirse sobre el Proyecto de Ley de creación de la Agencia Estatal de Salud Pública. Ya decayó por el rechazo de Junts y PP a modo de represalia por el veto de la Mesa del Congreso a enmiendas ya aprobadas por el Senado e incorporadas al Proyecto de Ley de Pérdidas y Desperdicio Alimentario; y podría volver a complicarse. Este jueves se reúne la Comisión de Sanidad para su aprobación con competencia legislativa plena, pero Junts valora votar en contra si no se atienden sus demandas sobre el sector veterinario, estrechando el margen al Gobierno de tal manera que un solo voto podría volver a frustrar una iniciativa que la industria farmacéutica anhela por la innovación incremental.
Como el texto ya estaba previamente trabajado, la ponencia despachó el informe en su sesión constitutiva con una única novedad: la enmienda impulsada por Esquerra Republicana de Catalunya (ERC) y firmada por todos los grupos a excepción de PP, Vox y Junts (este último votó a favor de introducirla) para excluir del sistema de precios de referencia la innovación incremental de medicamentos.
Esta medida es una demanda del sector farmacéutico, con especial atención a la industria catalana, tal y como explicó en una entrevista con Demócrata la diputada y ponente del Grupo Republicano, Etna Estrems. Sin embargo, podría verse frustrada. Junts se estaría planteando votar en contra del proyecto de ley si el Gobierno no atiende sus cuatro enmiendas sobre veterinarios.
La aritmética se aprieta
El pasado 13 de marzo la Comisión de Sanidad votó el dictamen sobre el Proyecto de Ley de creación de la Agencia Estatal de Salud Pública y el respaldo fue casi unánime. Tan solo Vox (3) se opuso. Dado el terremoto político provocado por la implicación de Santos Cerdán en el caso Koldo, el Partido Popular (14) podría virar de posición y decantarse por el ‘no’.
De ser así, el Gobierno dispondría de 20 votos potenciales, sus 12, los de Sumar, y uno por cada socio, ERC, Junts, EH Bildu, PNV y Podemos (Mixto). El 20 a 17 se apretaría a 19 frente a 18 si Junts opta por el ‘no’, estrechando el margen. El Ejecutivo espera que no se caiga ninguno de los demás votos, aunque todos los ojos se han posado sobre Podemos, que se ha mostrado muy combativo con el Ejecutivo tras lo ocurrido con Santos Cerdán. De hecho, los morados han rehusado reunirse con Pedro Sánchez para valorar el futuro de la legislatura.
Las demandas de Junts para los veterinarios
La batería de enmiendas de Junts para el sector veterinario es ambiciosa. En primer lugar, plantean la derogación del Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios, la nueva normativa cuya aplicación ha generado tanto descontento en el sector veterinario. La formación catalana argumenta que impone “una carga burocrática desmesurada” y atenta contra el criterio clínico del facultativo veterinario.
También proponen que los centros y servicios veterinarios puedan dispensar al público medicamentos, toda vez que cuenten con las infraestructuras necesarias para su custodia y conservación. Se requerirá también que el centro tenga el historial clínico del animal o que presente un cuadro de urgente tratamiento; reconociéndose las prescripciones de veterinarios en todo el territorio de la Unión Europea.
Otra de las enmiendas afecta al artículo sobre Garantías de independencia de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Junts quiere que los veterinarios puedan vender medicamentos al por menor.
Por último, piden que los medicamentos antiparasitarios requieran de prescripción para atajar potenciales intoxicaciones y el impacto en el medio ambiente.
La innovación incremental, en juego
La innovación incremental en medicamentos se refiere a mejoras o modificaciones que se hacen sobre medicamentos ya existentes. No se trata de una molécula nueva, sino una mejora en el tratamiento, la seguridad, la adherencia o la accesibilidad. Por ejemplo, nuevas fórmulas de administración, mejoras en la formulación, combinación de principios activos conocidos o dosis adaptadas a poblaciones específicas.
La enmienda reforma el artículo 98 de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, dedicado al sistema de precios de referencia, para introducir una serie de excepciones.
La industria farmacéutica lamentaba que el sistema de precios de referencia era un corsé y exigían que medicamentos que tuvieran innovación incremental quedaran al margen o atendieran a un precio más elevado.
Así, podrán quedar exentos del sistema de precios de referencia o aplicarse un coeficiente que eleve el precio de referencia aquellos medicamentos en los que, por razón de una nueva indicación, una dosificación más baja, una nueva forma farmacéutica, una ventaja farmacocinética o cualquier otra característica, que redunde de forma objetiva en una mejora para los pacientes o una ventaja estratégica para el Sistema Nacional de Salud.
También constituirán conjuntos independientes al sistema de precios de referencia las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría, así como las presentaciones correspondientes a medicamentos calificados de uso hospitalario, los medicamentos sometidos a reservas singulares para su dispensación en los servicios de farmacia de los hospitales y los envases clínicos.
De igual forma, no se formarán conjuntos de referencia de medicamentos derivados del plasma humano ni los medicamentos con la calificación de huérfanos.
Podrá revisarse al alza el precio de referencia de medicamentos estratégicos reconocidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a propuesta de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos.
Por último, el Ministerio de Sanidad se compromete a regular mediante un real decreto un sistema de precios para los productos sanitarios financiados y dispensados con receta en oficina de farmacia sobre principios similares, aunque adaptados a las especificidades de los mismos.
Negociando
El Grupo Republicano sigue negociando con el Ejecutivo una enmienda que han mantenido viva sobre medicamentos veterinarios. En concreto, plantean que el Gobierno dialogue con el sector veterinario para articular las fórmulas necesarias para revisar y modificar la normativa vigente de uso de antibióticos en animales que tanto malestar y agitación ha provocado en el sector.
ERC espera también cerrar la creación de una subcomisión de veterinarios a partir de septiembre, una vez se cierre la de Salud Mental.
Industria farmacéutica
El Partido Popular también mantiene viva una enmienda que pretende reforzar la colaboración entre el sector farmacéutico y las autoridades públicas en situaciones de emergencia sanitaria.
En concreto, propone que las empresas del sector farmacéutico y de productos sanitarios colaboren con la Agencia Estatal de Salud Pública (AESAP), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria y demás Administraciones públicas con competencias en materia de planificación, preparación y respuesta ante emergencias sanitarias con el objetivo de contribuir a la identificación de necesidades y actuaciones relacionadas con la innovación, el desarrollo, producción, adquisición, almacenamiento estratégico y distribución de medicamentos y productos sanitarios.
Los populares consideran que, así, se garantizaría la continuidad del suministro y la disponibilidad en situaciones de crisis sanitaria.