Daiichi Sankyo ha comunicado el comienzo del desarrollo en Europa de una innovadora terapia en triple combinación oral, que incluye ácido bempedoico, ezetimiba y diferentes dosificaciones de estatina (atorvastatina o rosuvastatina), destinada a disminuir los niveles de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).
Dado que ácido bempedoico y ezetimiba están aprobados como terapias de dosis únicas, el desarrollo de una pastilla oral triple combinada con distintas opciones de dosis de una estatina, puede facilitar a los especialistas la adaptación del tratamiento a las necesidades individuales de cada paciente, ha indicado el vicepresidente y director Médico de Especialidades de Daiichi Sankyo Europa, Stefan Seyfried.
El abordaje de la dislipemia está viviendo el mismo proceso de aprendizaje que hemos podido presenciar en el manejo de la hipertensión. En primer lugar, aprendimos a combinar la medicación para alcanzar resultados con mayor eficacia y menores efectos secundarios. Después, aprendimos que reemplazar múltiples pastillas separadas por opciones de combinación a dosis fija mejora la adherencia y los resultados del tratamiento, ha apuntado el profesor Yvonne Winhofer-Stöckl, de la Universidad de Medicina de Viena (Austria).
El anuncio de esta terapia triple se alinea con la presentación de nuevos hallazgos en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2025, provenientes de los estudios ‘MILOS’ y ‘SANTORINI’ sobre el manejo del C-LDL.
Los resultados del estudio ‘MILOS’, que abarcó una cohorte de cuatro países, muestran que el riesgo cardiovascular real de un paciente suele ser subestimado en la práctica clínica, llegando a un 50 por ciento de pacientes con riesgo cardiovascular alto y hasta un 70 por ciento de pacientes de riesgo muy alto identificados con un riesgo cardiovascular inferior.
Además, este estudio revela disparidades de género en el tratamiento, siendo menos probable que las mujeres reciban tratamiento hipolipemiante (LLT) intensivo en comparación con los hombres. La inclusión del medicamento por más de 8 semanas, con o sin otros tratamientos hipolipemiantes, se asoció con una reducción de los niveles de C-LDL en ambos sexos, sin ninguna manifestación de seguridad adicional, apoyando la eficacia y seguridad en vida real del fármaco en ambos sexos.
UNA TERAPIA ORAL COMBINADA Y PERSONALIZADA PARA EL COLESTEROL LDL
Los datos del estudio ‘SANTORINI’ también revelan una brecha en la intensificación de la terapia hipolipemiante, ya que solo un 20 por ciento de los pacientes con riesgo elevado y riesgo muy elevado con niveles altos de colesterol LDL reciben un tratamiento intensificado, y los pacientes de mayor edad tienen menor probabilidad de recibir un tratamiento intensivo en comparación con los pacientes más jóvenes.
Los datos de prescripción en condiciones de vida real muestran que cerca de tres de cada cuatro de los pacientes con alto o muy alto riesgo cardiovascular en Alemania no tienen prescrito ningún tratamiento hipolipemiante.
La cohorte de pacientes con riesgo alto o muy alto del estudio ‘SANTORINI’ sirvió de base también para una simulación que sugiere que 6 de cada 10 pacientes podrían alcanzar los objetivos de colesterol LDL y reducir su riesgo cardiovascular a largo plazo con una triple terapia oral hipolipemiante, en línea con los resultados presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Ateroesclerosis (EAS) de 2025, que demuestran que una intensificación de terapias combinadas resulta en un mayor control de los niveles de colesterol LDL que el que se alcanza con un aumento progresivo de las dosis de estatinas.
El potencial de reducción de lípidos de la triple combinación oral está reconocido en la última Actualización de 2025 de las Guías ESC/EAS de 2019 para el manejo de las dislipemias.