El Gobierno afirma que, a día de hoy, el abastecimiento de principios activos y medicamentos no registrará "por el momento" un "impacto significativo" derivado del conflicto en Oriente Medio. Aunque admite que puedan darse "retrasos en entregas concretas" por la modificación de las rutas de transporte marítimo, subraya que estos "pueden ser gestionados con la reserva de 'stock".
“La información obtenida del sector y del seguimiento de la situación de suministro no permite concluir que vaya a producirse una interrupción del suministro de principios activos o medicamentos a la UE que vaya a tener impacto significativo, sin perjuicio de que puedan producirse retrasos en entregas concretas por la reorganización de las rutas marítimas”, sostiene en su respuesta a una pregunta escrita formulada por Vox en el Congreso de los Diputados, a la que ha tenido acceso Europa Press.
El Ejecutivo detalla que está monitorizando el posible efecto de la alteración del tráfico marítimo en el Estrecho de Ormuz y que ha recabado información de las organizaciones empresariales que representan a los fabricantes de medicamentos y de principios activos. Al mismo tiempo, indica que coopera con el resto de Estados miembros de la Unión Europea (UE) en el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos.
Según precisa, cerca de la mitad de los medicamentos incluidos en la lista de estratégicos elaborada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) incorporan principios activos procedentes de fuera de la UE; alrededor del 40 por ciento de ellos se originan en China e India.
“No obstante, es necesario indicar que puede haber medicamentos que cuenten con más de un fabricante de principios activos, ubicados en distintos territorios, lo que reduce la dependencia”, puntualiza el Ejecutivo en su contestación parlamentaria.
En esta misma línea, remarca que la industria española productora de principios activos para el ámbito sanitario "es una de las líderes en la UE" y que la dependencia de España y del conjunto de la Unión respecto a Asia en la fabricación del medicamento terminado es "significativamente menor" que en el caso de los principios activos.
En lo referente a los medicamentos catalogados como estratégicos por la AEMPS, el Gobierno señala que en torno al 90 por ciento de los registros cuentan con fabricantes que realizan todo o parte del proceso productivo dentro de la UE, y que solo existe una dependencia de países extracomunitarios en el siete por ciento de estos fármacos. En cuanto a las sustancias activas estratégicas, aproximadamente el 31 por ciento presenta una dependencia total de terceros países.
Actuaciones conjuntas en el ámbito europeo
El Ejecutivo detalla que las medidas frente a la dependencia exterior se están abordando de forma coordinada a escala comunitaria, dado que la UE "dispone de mucha más capacidad de actuación que los Estados miembros de manera individual".
En este contexto, indica que España, a través de la AEMPS, participa en la tramitación del reglamento de medicamentos críticos, cuyo objetivo es reforzar la capacidad de la UE para garantizar un suministro más sólido de los medicamentos considerados estratégicos.
Paralelamente, el Gobierno asegura que sigue de cerca la situación de suministro tanto en el plano nacional como europeo, manteniendo contactos con los distintos agentes implicados. También impulsa medidas regulatorias para favorecer la diversificación de la cadena de suministro, así como el análisis y reducción de las vulnerabilidades detectadas, y participa activamente en proyectos de cooperación con la industria promovidos por la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés).
Además, recalca que mantiene un intercambio constante de información con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), con el objetivo de conocer su evaluación y los datos que proporcionan sus sistemas de monitorización y vigilancia del suministro farmacéutico a escala europea.