La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que el restablecimiento del suministro de “Tenormin” 0,5 mg/ml solución inyectable, inicialmente previsto para febrero, no se producirá finalmente hasta mediados de abril.
Este medicamento, empleado en el abordaje de arritmias cardiacas y en la intervención temprana de la fase aguda del infarto agudo de miocardio, sigue presentando problemas de disponibilidad por retrasos en su fabricación. Así lo ha comunicado la farmacéutica Atnahs Pharma Netherlands, titular de la autorización de comercialización, que ha notificado el aplazamiento en la fecha de normalización del suministro.
A finales de noviembre, el organismo regulador había señalado como objetivo poder desactivar la alerta de desabastecimiento durante el mes de febrero, pero el laboratorio ha actualizado ahora el calendario y sitúa la recuperación del suministro en abril. Ante el importante impacto que supone la ausencia de este fármaco en el mercado, se está tramitando la importación de existencias procedentes de otros países.
Según la AEMPS, la prioridad es asegurar que los pacientes mantengan el acceso al tratamiento mientras persista la situación de desabastecimiento. No obstante, hasta el momento solo se han podido localizar cantidades muy reducidas en otros mercados.
Posibles alternativas terapéuticas
Como estrategia de mitigación, la Agencia aconseja a los profesionales sanitarios valorar la derivación de sus pacientes hacia alternativas terapéuticas disponibles en el mercado nacional que, según la situación clínica de cada caso, puedan resultar apropiadas. Entre ellas se incluyen otros beta-bloqueantes intravenosos o fármacos antiarrítmicos intravenosos de distintos grupos terapéuticos.
“Tenormin” 0,5 mg/ml inyectable contiene como principio activo atenolol, un beta-bloqueante selectivo (beta-1), y constituye el único medicamento autorizado y comercializado en España que combina esta molécula con dicha dosis y forma farmacéutica inyectable.