El Ministerio de Sanidad ha difundido el Informe Anual de Terapias Avanzadas 2025, en el que se detalla que, desde la activación del circuito estatal en 2019, se han gestionado 2.742 solicitudes de tratamiento con CAR-T remitidas por 187 hospitales de todas las comunidades autónomas.
Según el documento, el 93,3 por ciento de las peticiones obtuvo una resolución favorable y, en la mayoría de los expedientes, la valoración se realizó en menos de 24 horas. La evolución de la actividad refleja un incremento progresivo, con un máximo destacado en 2024 y una dinámica sostenida durante la primera mitad de 2025, lo que apunta a un nuevo récord anual si se mantiene el ritmo actual.
Las terapias CAR-T son un abordaje innovador y personalizado que se basa en la modificación genética de las células del propio paciente para que sean capaces de reconocer y eliminar células tumorales. Su uso se dirige, sobre todo, a personas con determinados cánceres hematológicos que no han respondido a los tratamientos estándar disponibles.
Al cierre del primer semestre de 2025, el Sistema Nacional de Salud dispone de 40 centros acreditados para administrar estas terapias, de los cuales 29 están orientados a pacientes adultos y 11 a población infantil.
En el marco del Plan de Terapias Avanzadas 2025-2028, el SNS ha reforzado la red asistencial con la incorporación en 2025 de cinco nuevos centros: el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago y el de Vigo (Galicia), el Hospital Universitario de Navarra, el Hospital Universitario Miguel Servet (Aragón) y el Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Comunidad Valenciana), este último para uso pediátrico. Con estas incorporaciones se amplía la cobertura territorial y se facilita el acceso a terapias CAR-T para patologías como linfoma B difuso de células grandes, mieloma múltiple y leucemia linfoblástica aguda B. Además, el plan prevé el despliegue de centros de leucoaféresis, esenciales para la obtención de células, con el objetivo de avanzar hacia una mayor autosuficiencia del sistema y reforzar su capacidad operativa.
Más terapias disponibles y ampliación de indicaciones
En la actualidad, el SNS cuenta con siete medicamentos CAR-T financiados, cinco de origen industrial y dos de fabricación no industrial, dirigidos principalmente a enfermedades hematológicas de alta gravedad. La mayor parte de las solicitudes se concentran en linfoma B difuso de células grandes y leucemia linfoblástica aguda B, siendo axicabtagén ciloleucel y tisagenlecleucel los fármacos que registran un mayor volumen de peticiones.
El informe también subraya un aumento significativo de solicitudes en pacientes con mieloma múltiple, consecuencia de la reciente incorporación de nuevas indicaciones clínicas en la cartera del SNS. A la luz de estos datos, Sanidad remarca que el modelo CAR-T del sistema público se afianza como una experiencia de referencia en Europa por su carácter “equitativo, homogéneo y coordinado”, sustentado en la distribución territorial de los centros, la evaluación clínica centralizada por el Grupo de Expertos, la igualdad en el acceso y la agilidad en la toma de decisiones.