QUIÉN ES QUIÉN
A MANO ALZADA
El Hospital público 12 de Octubre de Madrid forma parte de un ensayo clínico internacional en fase 3 que ha constatado una tasa estimada de supervivencia libre de progresión a los tres años cercana al 84 por ciento en pacientes con mieloma múltiple refractario que habían recibido entre 1 y 3 líneas previas de tratamiento.
El estudio analiza el fármaco teclistamab, actualmente autorizado solo para recaídas tardías, administrado en combinación con daratumumab. A la luz de los resultados, se prevé que, tras la evaluación regulatoria, este esquema terapéutico pueda aprobarse desde la primera recaída, lo que supondría un cambio relevante en la práctica clínica para este grupo de enfermos.
El ensayo “MajesTEC-3” –presentado en el Congreso Americano de Hematología y publicado en la revista científica “The New England”– comparó de forma aleatoria teclistamab más daratumumab frente al tratamiento estándar en una cohorte de 587 pacientes. Los datos muestran una mejora muy notable de la supervivencia libre de progresión del tumor a tres años, que pasa de alrededor del 30 por ciento con la terapia habitual a más del 83 por ciento con la nueva combinación.
La combinación se basa en anticuerpos biespecíficos, una clase de medicamentos que ha transformado el abordaje del mieloma múltiple, especialmente en los casos refractarios. Estos anticuerpos biespecíficos –proteínas diseñadas en laboratorio que se unen por un lado a la célula tumoral y por otro a la célula del sistema inmune o linfocito– permiten que el sistema inmunitario identifique la célula maligna, se active frente a ella y la destruya. De este modo se incrementan las tasas de respuesta, se prolonga la supervivencia libre de progresión y también la supervivencia global.
Con la combinación de fármacos TEC/DARA no se ha detectado una toxicidad superior a la observada cuando cada uno de ellos se administra por separado. En general, el tratamiento ha mostrado un perfil de tolerabilidad favorable y no se han descrito nuevas señales de efectos adversos graves.
El mieloma múltiple es un cáncer de la médula ósea que se origina en las células plasmáticas y dificulta que se produzcan glóbulos rojos de forma adecuada. La patología cursa con una alteración progresiva del sistema inmunitario y múltiples recaídas a lo largo de la evolución.
Entre los síntomas habituales se encuentran dolor óseo, cansancio intenso, infecciones de repetición, deterioro de la función renal y lesiones óseas. Es además una de las enfermedades oncohematológicas que más han mejorado en las últimas décadas, pasando de una supervivencia media de tres años a más de diez, según Joaquín Martínez, jefe de Hematología del Hospital 12 de Octubre. No obstante, recuerda que los tratamientos convencionales no han logrado evitar las recaídas frecuentes y existen pacientes refractarios a las opciones disponibles.
“Ahora, gracias a esta combinación de fármacos, tenemos pacientes en el ensayo que llevan más de tres años recibiéndolos y con remisión completa del mieloma. Son resultados muy significativos y seguramente se autorizará su comercialización muy rápido”, ha apuntado.
Una vez que el tratamiento se apruebe para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, el doctor Martínez confía en que, en el futuro y tras los ensayos necesarios, la combinación de Teclistamab más daratumumab pueda emplearse también como primera línea después del diagnóstico. Su objetivo es que esta estrategia permita prolongar todavía más la supervivencia sin progresión y la supervivencia global de los pacientes. El ensayo clínico “MajesTEC-3” en fase 3 cuenta con financiación de Johnson & Johnson.
