El Ministerio de Sanidad ha lanzado una consulta pública para desarrollar la futura Ley de Salud Digital, que tiene como objetivo regularizar la historia clínica digital que será interoperable y accesible en toda España y la Unión Europea (UE). Esta iniciativa incluirá a los usuarios de la sanidad privada.
“Esta norma garantizará que la información sanitaria sea de cada una de las personas, de cada uno de los pacientes, que esté disponible allá donde se necesita, sin importar el lugar de residencia, sin importar no solamente ya la comunidad autónoma, sino también que pueda ir a otro país”, destacó Mónica García, ministra de Sanidad, en un evento organizado por Europa Press.
El proyecto se alineará con el Reglamento (UE) 2025/327, que define el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS), proporcionando un entorno legal para la interoperabilidad y el manejo seguro de los datos sanitarios dentro de la UE.
Además, la ley buscará mejorar el uso de tecnologías digitales y establecer normativas para el tratamiento de datos personales de salud en el Sistema Nacional de Salud (SNS) con propósitos de interés público. Las partes interesadas pueden enviar sus propuestas hasta el 20 de octubre a través de ‘https://run.gob.es/lvq50778’.
En línea con los desafíos actuales, la nueva ley también introducirá un nuevo modelo de gobernanza para el manejo primario de datos sanitarios, en el cual las comunidades autónomas colaborarán como autoridades regionales de salud digital, asegurando la integración de España en la red europea ‘MiSalud@EU’.
Se espera que esta legislación también aporte un marco legal para el uso de datos de salud en investigación biomédica, innovación tecnológica y vigilancia de la salud pública, entre otros. También se contempla la creación de organismos regionales y un organismo nacional que facilitará el acceso a estos datos.
Por último, la futura ley definirá normas específicas para el uso de tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial, estableciendo garantías para su aplicación en campos sensibles. “La IA es una herramienta que no sustituye a los profesionales”, afirmó García, resaltando su papel en la mejora de la eficiencia clínica.
El anteproyecto también regulará la integración y financiación de productos sanitarios digitales, asegurando que estos cumplan con criterios de interoperabilidad y contribuyan significativamente al sistema de salud.