La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido un aviso de la autoridad competente de Turquía sobre la presencia en el mercado europeo de productos falsificados que se comercializan bajo las marcas GEBRO-Mesoceuticals y VANE-Mesoceuticals.
Los artículos implicados son “Hair Cocktail”, “DMAE” y “X-DNA Gel”, asociados a la marca GEBRO-Mesoceuticals, y “Collagen Peptides”, “Hyaluronic Acid”, “Skin Peptide” y “Spot Cocktail”, vinculados a la marca VANE-Mesoceuticals.
Según detalla la AEMPS, a partir de los datos que figuran en su etiquetado, se presentan como productos estériles con finalidad estética para el tratamiento regenerador de zonas con signos de envejecimiento y estrías en la piel, sin que se especifique con claridad si su uso es exclusivamente tópico o si están pensados para ser administrados mediante inyección.
“En todos estos casos, el etiquetado incluye el marcado CE, pero este no va acompañado del número de organismo notificado preceptivo para los productos sanitarios implantables, lo que indica que se están comercializando indebidamente como tales”, explica la Agencia.
En cuanto a los datos del supuesto fabricante, los productos comercializados como VANE-Mesoceuticals no señalan ningún productor concreto, sustituyéndolo por la leyenda “Ver mapa de farmacias” y la dirección Torrent de l'Olla 218, 2º 4ª, 08012 Barcelona. En esta ubicación no consta ninguna empresa dedicada a la comercialización de productos sanitarios o de estética.
En el caso de los productos GEBRO-Mesoceuticals, figura como fabricante Gebro Phm GmbH con la dirección Bahnfoh Phm GmbH 13 a 6391, Barcelona. Aunque la compañía dispone de una filial en Barcelona, la dirección citada corresponde realmente a una localización en Austria.
Tras las comprobaciones realizadas, la AEMPS concluye que todos los productos citados son falsos y que ninguno de ellos aparece en el registro de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) de la propia Agencia. Aunque no se ha confirmado su distribución en España, no puede descartarse, por lo que, de forma preventiva, se difunde esta información para reforzar el control del mercado.
En este contexto, la AEMPS insta a los profesionales sanitarios a no emplear estos productos y a comunicar cualquier suministro recibido a la Agencia mediante el correo electrónico pscontrol@aemps.es, aportando los datos de la empresa que los haya proporcionado. Además, si se detecta cualquier incidente vinculado a su utilización, se solicita notificarlo a través del portal NotificaPS.
Asimismo, la Agencia requiere a los distribuidores que se abstengan de comercializar los productos afectados y que informen a la AEMPS, también en la dirección pscontrol@aemps.es, indicando la identidad de la empresa que se los haya suministrado.