La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado este jueves la aparición en el mercado europeo de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico “Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test”, que se suma al detectado y notificado por el organismo el pasado mes de diciembre.
En la nota difundida, se explica que el fabricante legítimo del producto, Safecare Biotech (Hangzhou), ha confirmado que se está comercializando un lote falsificado con número “FCO2023020312” y referencia “FCO-6032”, mientras que el lote auténtico correspondiente es “FCO20230203”.
El 19 de diciembre de 2025, este organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ya lanzó una alerta y una nota informativa en las que señalaba la presencia de unidades falsificadas del mismo test, con referencia “FCO-6032” y número de lote “FCO24090516”.
La AEMPS ha localizado a los distribuidores en España vinculados a este nuevo lote y se ha puesto en contacto con ellos para que adopten las actuaciones necesarias, aunque advierte de que podrían existir otros distribuidores implicados en el territorio nacional.
El organismo subraya que en el mercado también se encuentran unidades válidas del producto para autodiagnóstico “Covid-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test”, del mismo fabricante y con referencia “FCO-6032”, de modo que la alerta se circunscribe exclusivamente a los lotes concretos mencionados.
La agencia insta a la ciudadanía a revisar si dispone de unidades de los lotes afectados y, en caso de identificarlas, a no utilizarlas. Además, recomienda adquirir estas pruebas solo en farmacias para garantizar su correcta procedencia, almacenamiento y conservación, y contar con el asesoramiento profesional del farmacéutico.
En paralelo, la AEMPS ha emitido indicaciones específicas para distribuidores y oficinas de farmacia, a quienes pide revisar sus registros de trazabilidad y comprobar si tienen existencias de los productos afectados. De ser así, deben dejar de distribuirlos, retirarlos de la venta e informar a la AEMPS a través de la dirección “psdivcontrol@aemps.es”, facilitando los datos de la empresa suministradora.
Asimismo, el organismo recuerda que cualquier incidente que se produzca relacionado con el uso de estos test debe notificarse al sistema de vigilancia de la AEMPS para su evaluación y seguimiento.