La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo que depende del Ministerio de Sanidad, ha comunicado la detección de un problema de montaje en algunas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus, tras ser alertada por la empresa sueca Permobil AB.
Según ha precisado la AEMPS, el defecto identificado se debe a “un casquillo incorrecto instalado en el respaldo de la silla”. Asimismo, el organismo ha advertido de que “este error podría reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte”, y ha concretado que los números de serie implicados son el 486000736 y el 486000744 en el modelo M3 Corpus y el 428002063 y el 428002067 en el M5 Corpus.
La Agencia ha recordado que estos modelos de silla de ruedas eléctrica son “de tracción central” y están concebidos “para un uso tanto en interiores como en exteriores”. Además, ha puntualizado que “la función más afectada es el mecanismo integrado de protección contra lesiones cervicales, destinado a mitigar las lesiones de cuello en caso de impacto frontal”.
En su notificación, la AEMPS ha señalado que “aunque la probabilidad de fallo por este defecto se considera baja, dado que se ha identificado un aumento del riesgo, la empresa llevará a cabo una corrección en todas las unidades afectadas”, y ha añadido que “hasta que se realice dicha corrección, el fabricante recomienda, como medida de precaución, evitar el transporte en automóvil para minimizar cualquier riesgo de lesión”.
Distribución en España y actuaciones previstas
En el ámbito nacional, la AEMPS ha detallado que estas sillas de ruedas se han distribuido “a distintas ortopedias”, que “a su vez proveen a personas usuarias”. El organismo ha indicado que “la empresa está enviando una nota de aviso dirigida a las ortopedias a las que han suministrado los productos afectados para informar del problema detectado y de las acciones a seguir”.
Desde Permobil se subraya que “Permobil considera que la seguridad del paciente y la satisfacción del cliente son nuestras principales prioridades”, y la compañía ha trasladado sus “disculpas” por este fallo de montaje.
La AEMPS insta a las personas usuarias a revisar el número de serie de su silla y, en caso de disponer de uno de los equipos incluidos en la alerta, leer detenidamente la nota de aviso de la empresa, contactar con la ortopedia que facilitó la silla de ruedas y solicitar la reparación correspondiente.
Respecto a las ortopedias, la recomendación es efectuar la misma comprobación en los productos almacenados y ya entregados. Si se confirma que están afectados, deberán ponerse en contacto con los usuarios para coordinar la corrección necesaria y facilitarles la nota de aviso con las instrucciones a seguir.