La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido el Manual de Uso de NotificaRAM, una herramienta esencial del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) cuyo fin es impulsar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y asegurar así una supervisión constante de su seguridad.
Además de recoger información general sobre NotificaRAM, el documento describe de forma detallada cómo emplear este formulario, incorporando imágenes de cada fase del proceso que facilitan la experiencia del usuario y persiguen que cada notificación sea lo más precisa y completa posible.
En el apartado dirigido a los profesionales sanitarios se especifica el procedimiento para registrarse en la plataforma, lo que simplifica el envío de nuevas comunicaciones, ya que los datos del notificador aparecerán cumplimentados de manera automática cada vez que acceda con su correo electrónico y su contraseña.
La AEMPS puso a disposición tanto de los profesionales de la salud como de la población este formulario electrónico en 2013, como alternativa más accesible y eficaz a la tarjeta amarilla en papel, utilizada desde finales de los años 80. Su llegada marcó un avance clave para facilitar y promover la notificación.
Desde su implantación en 2013, casi el 35% de los casos comunicados directamente al SEFV-H se han gestionado mediante este formulario digital. Estos informes permiten al SEFV-H iniciar la evaluación de nuevas señales de farmacovigilancia y contribuyen a detectar posibles reacciones adversas no conocidas.
En la actualidad, NotificaRAM puede utilizarse en las distintas lenguas cooficiales y cuenta con textos de ayuda. La herramienta se actualiza de forma continua para responder a nuevas necesidades, como su adaptación para recoger acontecimientos adversos detectados tras la vacunación frente a la COVID-19.
La participación activa y el compromiso de los profesionales sanitarios y de la ciudadanía notificando las sospechas de reacciones adversas resultan fundamentales. Su implicación es indispensable para ampliar el conocimiento disponible sobre los medicamentos.