La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la paralización de la venta y la retirada del mercado del producto “Bichota”. Este artículo se comercializaba como complemento alimenticio, aunque en realidad contenía sildenafilo, un principio activo empleado para restaurar la función eréctil que lo convierte legalmente en medicamento y que no ha pasado ningún proceso de evaluación ni autorización.
Según detalla la AEMPS, la alerta se originó tras la información remitida por el Grupo de Consumo de la Unidad de Delincuencia Especializada y Violenta de la Comisaría General de Policía Judicial. Los análisis efectuados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la propia Agencia han confirmado que el producto incluye sildenafilo en cantidad suficiente para “restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica”, lo que implica que se trata de un medicamento. No obstante, esta sustancia no figura en el etiquetado, que presenta el producto como natural y oculta al consumidor su verdadera composición.
El sildenafilo se utiliza para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el incremento del flujo sanguíneo en el pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los fármacos inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en personas con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, antecedentes de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), insuficiencia hepática grave, así como en pacientes con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con enfermedades hereditarias degenerativas de la retina, como la retinitis pigmentosa.
La AEMPS subraya que el consumo de este producto puede suponer un riesgo importante para la salud, al contener un inhibidor de la PDE-5 que, además de las contraindicaciones ya citadas, presenta múltiples interacciones con otros medicamentos.
Entre los posibles efectos adversos se incluyen reacciones de distinta gravedad, especialmente cardiovasculares, como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Estas complicaciones se han observado con mayor frecuencia en personas con factores de riesgo cardiovascular previos, en las que el uso de este tipo de sustancias está expresamente contraindicado.