La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido nuevas directrices en las que aconseja, por primera vez, el uso de pruebas moleculares en el punto de atención cercano, la toma de hisopados linguales y la recogida de esputo para el diagnóstico de la tuberculosis.
Según la directora del Departamento de VIH, Tuberculosis, Hepatitis e ITS de la OMS, la doctora Tereza Kasaeva, estas nuevas recomendaciones “representan un gran avance para que las pruebas de tuberculosis sean más rápidas y accesibles”, y ha subrayado que el organismo “insta a los países y a sus socios a colaborar para implementar estas directrices”.
En palabras de Kasaeva, el propósito de estas medidas es “subsanar las deficiencias diagnósticas persistentes y garantizar que todas las personas con tuberculosis puedan recibir un diagnóstico temprano e iniciar sin demora el tratamiento vital”. La OMS destaca que la optimización en la recogida de esputo permitirá reducir costes y mejorar la eficiencia tanto de las pruebas de tuberculosis como de la tuberculosis resistente a la rifampicina.
En el marco de la ‘Estrategia Fin de la Tuberculosis’ y de la declaración política de la ‘Reunión de Alto Nivel sobre la Tuberculosis’ de la ONU, los Estados ya se habían comprometido a asegurar un diagnóstico precoz y el acceso universal a las pruebas moleculares rápidas recomendadas. Sin embargo, la OMS recuerda que todavía persisten importantes brechas diagnósticas.
Actualmente, millones de personas siguen sufriendo retrasos o ausencia total de diagnóstico debido a obstáculos estructurales, entre ellos la dependencia casi exclusiva del esputo como muestra, que muchas personas con tuberculosis no pueden proporcionar. A ello se suman las limitaciones de las pruebas de laboratorio, que no siempre se encuentran disponibles donde se atiende a los pacientes, y los elevados costes de los test y de los equipos necesarios, lo que frena su expansión.
Para ayudar a los países a reforzar la detección de la tuberculosis y de la farmacorresistencia, la OMS ha actualizado sus directrices basadas en la evidencia sobre pruebas diagnósticas, dentro de un proceso de revisión periódica.
Pruebas de amplificación de ácidos nucleicos en el punto de atención
El documento introduce una nueva categoría de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT, por sus siglas en inglés) pensadas para su uso en el punto de atención cercano en la detección inicial de tuberculosis sin resistencia a la rifampicina. Estas pruebas podrán realizarse en laboratorios periféricos, centros de Atención Primaria y en las propias comunidades, con un coste por prueba inferior al de otros test e instrumentos moleculares.
Respecto a los hisopos linguales, las recomendaciones señalan que estarán disponibles en los puntos de atención cercanos y facilitarán la obtención de muestras para utilizar con NAAT automatizadas de baja complejidad, tanto en la detección inicial de tuberculosis con resistencia como sin resistencia a la rifampicina, en adultos y adolescentes que no logran generar esputo.
La OMS incluye igualmente la obtención de esputo como herramienta diagnóstica clave para la detección inicial de la tuberculosis y de la tuberculosis resistente a la rifampicina, mediante NAAT automatizadas de baja complejidad, con capacidad para acortar los tiempos de respuesta y reducir costes en entornos con recursos limitados.
Estas recomendaciones se complementarán con un manual operativo que ofrecerá orientación detallada sobre las tecnologías disponibles, los tipos de muestra y las estrategias aconsejadas, así como los pasos necesarios para introducir nuevos métodos diagnósticos de tuberculosis en los programas de salud y modelos de algoritmos para la realización de pruebas y el manejo clínico.
Además, la OMS anuncia que se adjuntará un kit de herramientas centrado en los hisopados y en las pruebas en puntos de atención cercanos, en el que se describirán las fases esenciales para implantar estas nuevas opciones y se incluirán materiales personalizables para la planificación, la evaluación de la preparación, la realización de pruebas, la formación de personal y el seguimiento.