El presidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), el doctor Pedro Zapater, ha advertido de que la limitada representación de distintas etnias en los ensayos clínicos se traduce en una “menor eficacia” de determinados medicamentos en algunos grupos de población, con posibles repercusiones también en su perfil de seguridad.
“Algunos fármacos utilizados frente a la hipertensión arterial, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), han mostrado menor eficacia en personas de ascendencia africana que en pacientes de origen europeo”, ha indicado ya que, “históricamente, muchos medicamentos han sido probados en poblaciones de ascendencia europea, lo que genera una brecha de conocimiento sobre su seguridad y eficacia en otras comunidades”.
Con motivo del Día Mundial de la Medicación Inteligente, que se celebra el jueves, 7 de mayo, bajo el lema “Influencia de la raza, etnia y situación socioeconómica en la farmacología clínica” y promovido por la Unión Internacional de Farmacología Básica y Clínica (IUPHAR, por sus siglas en inglés), la SEFC subraya que la farmacología clínica analiza múltiples factores que influyen en la respuesta a los tratamientos.
Entre estos factores, la sociedad científica enumera la edad, el sexo, el peso, la función renal y hepática, la coexistencia de otras patologías, el uso concomitante de varios medicamentos y los hábitos de vida. A esta lista añade la pertenencia étnica y la situación socioeconómica, reclamando un mayor conocimiento de cómo los componentes genéticos, sociales y económicos condicionan tanto la respuesta biológica a los fármacos como el acceso a la medicación, la adherencia terapéutica y, en definitiva, los resultados en salud.
“Como nos ha demostrado la Farmacología Clínica a través de sus investigaciones, existen diferencias importantes entre etnias en la respuesta biológica a ciertos fármacos consecuencia de variaciones genéticas que modifican la forma en que el cuerpo metaboliza y elimina los fármacos o en la forma en que ciertos tejidos responden a dichos fármacos”, ha continuado Zapater.
Evitar efectos adversos graves y mejorar la adherencia
En opinión del presidente de la SEFC, “el conocimiento de estas diferencias resulta determinante para mejorar la eficacia de los tratamientos y para evitar el desarrollo de efectos adversos graves en estas poblaciones”, recordando que la situación socioeconómica de los pacientes es igualmente un elemento “crítico” para alcanzar una terapia realmente eficaz, ya que condiciona la adherencia.
“Se sabe que los colectivos vulnerables, al no poder hacer frente al coste de los medicamentos, al no acceder en muchos casos a información clara y/o a un seguimiento clínico regular, presentan altas tasas de no adherencia al tratamiento y, en consecuencia, tienen resultados en salud mucho peores”, ha apuntado su máximo representante, que ha insistido en que “tratar a un paciente con un medicamento que no ha sido suficientemente estudiado en personas con un perfil similar puede traducirse en menor eficacia terapéutica, infratratamiento o mayor riesgo de efectos adversos e interacciones”.
Ante esta realidad, la SEFC reclama “cambios relevantes en el diseño de los ensayos clínicos”, proponiendo ampliar la investigación más allá de los grandes hospitales universitarios e integrarla en centros comunitarios y de proximidad donde viven poblaciones tradicionalmente infrarrepresentadas. Asimismo, considera imprescindible dotar a los estudios de recursos específicos para superar las barreras reales que dificultan la participación de estos grupos.
Además, la sociedad científica insta a que las agencias Europea (EMA, por sus siglas en inglés) y Estadounidense del Medicamento (FDA, también por sus siglas en inglés) eleven sus exigencias respecto a la inclusión de datos procedentes de poblaciones diversas en los procesos de autorización de nuevos medicamentos, “especialmente cuando esas comunidades también padecen la enfermedad a tratar”.