La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que, durante 2025, registró 117 notificaciones válidas por efectos no deseados asociados a productos cosméticos. Esta cifra supone un incremento del 30 por ciento respecto al ejercicio anterior. No obstante, el organismo ha puntualizado que el 68 por ciento de los casos no fueron graves, frente al 54 por ciento contabilizado en 2024.
Estos datos se recogen en el “Informe Anual sobre Cosmetovigilancia”, difundido este lunes por la AEMPS, entidad dependiente del Ministerio de Sanidad. Tal y como subraya en una nota informativa, el repunte de notificaciones se interpreta como un indicador positivo de la consolidación del sistema de vigilancia de cosméticos y del funcionamiento del portal NotificaCS.
El Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV), coordinado por la AEMPS, recibió en total 143 notificaciones iniciales. Tras el análisis, se pudieron completar las investigaciones en 117 notificaciones válidas, que afectaban a 101 productos distintos. De todos estos casos, el 32 por ciento se clasificaron como graves, un porcentaje algo menor que el 36 por ciento registrado el año previo.
En línea con lo observado en otros años, los cosméticos para el cuidado de la piel concentraron el mayor número de notificaciones, con un 42 por ciento del total. A continuación se situaron los productos capilares (13%), los destinados a la limpieza de la piel (10%), los protectores solares (9%) y los dentífricos y colutorios (8%).
Respecto a los tipos de reacciones, los efectos no deseados más habituales fueron la dermatitis inespecífica, que representó el 47 por ciento de las notificaciones, seguida de la dermatitis alérgica (14%), los problemas oculares como conjuntivitis (9%) y la dermatitis irritativa (7%).
En cuanto a los 37 casos clasificados como graves, en el 95 por ciento de ellos el criterio de gravedad aplicado fue el de incapacidad funcional temporal o permanente, una proporción que se mantiene estable frente al año anterior. Los otros dos casos graves precisaron ingreso hospitalario.
Origen de las notificaciones y evaluación del riesgo
En relación con la procedencia de los avisos, el 54 por ciento de las notificaciones fueron remitidas por consumidores, el 30 por ciento por profesionales sanitarios y el 16 por ciento por la propia industria y asociaciones empresariales.
Tras las investigaciones, en 95 de los 101 productos implicados se concluyó que no existía un riesgo para la salud de la población general. En estos casos, los efectos notificados se atribuyeron a reacciones individuales vinculadas a características específicas de cada consumidor.
Durante el proceso, la AEMPS solicitó 54 certificados de liberación de lote de producto cosmético. Hasta la fecha, los 51 certificados ya revisados cumplían con las especificaciones exigidas, mientras que los tres restantes continúan en fase de comprobación.
Datos de cosmetovigilancia en el ámbito europeo
A nivel europeo, excluyendo a España, se notificaron 246 casos de efectos graves no deseados relacionados con cosméticos, lo que representa un descenso del 11 por ciento en comparación con el año anterior.
Estos casos fueron comunicados e investigados por la autoridad competente de cada Estado miembro donde se produjeron, y posteriormente se incorporaron a la base de datos del SECV. El objetivo es reforzar el soporte epidemiológico para el seguimiento de tendencias y la detección precoz de posibles riesgos asociados al uso de productos cosméticos.