La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de cuatro lotes del medicamento “Fingolimod Glenmark”, del laboratorio Glenmark Farmacéutica. Este fármaco se emplea en el ámbito hospitalario para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente y se ha detectado un defecto de calidad que, según precisa el organismo, no implica un riesgo vital para los pacientes.
De acuerdo con la información facilitada por la AEMPS, el medicamento afectado es “Fingolimod Glenmark” 0,5 mg, en envases de 28 cápsulas duras. Los lotes implicados son los números 1500031, 1500032, 1500850 y 1500851, con fechas de caducidad 30/11/2026, 30/11/2026, 31/12/2026 y 31/12/2026, respectivamente.
El problema detectado corresponde a resultados fuera de especificación en el parámetro de disolución, hallados durante los estudios de estabilidad del producto. A raíz de este hallazgo, la AEMPS ha ordenado la retirada de todas las unidades pertenecientes a los lotes señalados y su devolución al laboratorio a través de los canales habituales. Asimismo, la Agencia ha solicitado a las comunidades autónomas que supervisen y controlen la correcta ejecución de esta retirada.