La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo adscrito al Ministerio de Sanidad, ha notificado el cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación del lote “41997300” del cosmético Agrado crema solar SPF 50, formato tubo de 100 miligramos, tras detectarse la presencia de benzofenona, un ingrediente cuya utilización está vetada en la formulación de productos cosméticos.
Según detalla la AEMPS, esta sustancia no se ha incorporado de forma deliberada al producto, sino que aparece como una impureza. No obstante, la cantidad hallada en el lote analizado no puede considerarse una traza técnicamente inevitable y, por ello, se considera que supone un riesgo para la seguridad de las personas usuarias.
La compañía responsable de la comercialización de este fotoprotector ha puesto en marcha la retirada de todas las unidades que aún permanecen en los establecimientos, además de activar un procedimiento para recuperar los envases ya adquiridos por los consumidores.
La adopción de estas actuaciones se basa en los resultados de los ensayos efectuados por las autoridades de Croacia sobre este producto, en el contexto de un proyecto coordinado a nivel europeo de control del mercado, impulsado por la Dirección Europea de la Calidad del Medicamento y la Atención Sanitaria (EDQM) del Consejo de Europa.
Los análisis confirmaron que el fotoprotector contiene benzofenona, una sustancia cuya presencia en cosméticos está expresamente prohibida por el Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativo a los productos cosméticos. La Agencia ha trasladado estas actuaciones a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su conocimiento y difusión entre la población.