Sanidad

Trazan una hoja de ruta para priorizar la investigación clínica contra la resistencia a los antibióticos

CIBER impulsa una hoja de ruta internacional para priorizar la investigación clínica y frenar la resistencia a los antibióticos más preocupante.

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El Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) ha encabezado la elaboración de una nueva hoja de ruta en investigación clínica frente a la resistencia a los antibióticos, en la que se sitúan como focos principales las infecciones provocadas por enterobacterias, “Pseudomonas aeruginosa” y “Acinetobacter baumannii”.

En el documento han intervenido 60 especialistas de distintos países, que han consensuado un listado de prioridades destinado a orientar la respuesta ante una “emergencia global” como es la resistencia a los antibióticos, con repercusiones directas en la salud pública, la viabilidad de los sistemas sanitarios, la economía y el conjunto de la sociedad.

El trabajo, difundido en la revista “Journal of Infection and Public Health”, detalla los microorganismos de mayor relevancia, los síndromes clínicos prioritarios, los grupos de pacientes con más necesidades no cubiertas y los antibióticos concretos que requieren más atención. De este modo, plantea un enfoque más amplio que otras referencias internacionales, como la Lista de Patógenos Bacterianos Prioritarios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Entre las conclusiones, se subraya la conveniencia de concentrar recursos en las infecciones graves causadas por bacterias resistentes a múltiples antibióticos, incluidas las que aparecen con frecuencia en entornos hospitalarios, como “Enterobacterales”, “Pseudomonas aeruginosa” o “Acinetobacter baumanii”. Asimismo, se identifican cuadros clínicos severos en los que la evidencia sobre el mejor tratamiento sigue siendo limitada, como las bacteriemias por bacterias multirresistentes, la neumonía adquirida en el hospital, la endocarditis o la fiebre neutropénica.

En cuanto a los grupos de población, el documento otorga máxima prioridad a los pacientes críticos, personas tratadas con agentes biológicos, mayores de 65 años, pacientes con obesidad, receptores de trasplante de órgano sólido, personas con neoplasias hematológicas, pacientes oncológicos de órgano sólido y pacientes neutropénicos con un recuento de neutrófilos ingerior a 500 por microlitro.

Para fijar este marco de prioridades, los expertos internacionales en enfermedades infecciosas y resistencia antimicrobiana completaron una encuesta basada en metodología Delphi, desarrollada entre enero y septiembre de 2024. Tras varias rondas sucesivas de valoración y debate, se alcanzó un elevado nivel de acuerdo, que permitió establecer un conjunto de líneas de acción consideradas especialmente urgentes y con mayor impacto clínico potencial.

La hoja de ruta resultante se plantea como una herramienta operativa para guiar el diseño de futuros ensayos clínicos aleatorizados, en particular aquellos sustentados en estrategias innovadoras de medicina personalizada, como los ensayos adaptativos. La finalidad es impulsar estudios más eficientes, comparables entre sí y ajustados a las necesidades reales de la práctica asistencial.

“Los resultados obtenidos ofrecen una hoja de ruta consensuada que puede contribuir de forma decisiva a mejorar la investigación clínica y, en última instancia, el abordaje de las infecciones por microorganismos multirresistentes”, ha subrayado el grupo de investigación.

El estudio se integra en el proyecto MePRAM del CIBER, una iniciativa de ámbito nacional que propone una respuesta integral frente a la resistencia a los antimicrobianos, combinando diagnóstico avanzado, nuevas tecnologías, investigación clínica y modelos innovadores de ensayo.

El proyecto MePRAM cuenta con financiación de la convocatoria de Medicina de Precisión y Personalizada del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), con un presupuesto global de 4.339.500 euros para el periodo de tres años 2023-2026.