Farmaindustria ha difundido los resultados de un informe publicado en “Frontiers in Economics” para la Federación de la Industria Farmacéutica Europea (Efpia), que concluye que 35.000 nuevos pacientes podrían ser incluidos en ensayos clínicos en los próximos cinco años si la Unión Europea (UE) logra las metas que se ha fijado en este campo.
El estudio detalla que, en este escenario favorable a cinco años vista, se generarían 18.000 nuevos puestos de trabajo y se evitarían tres millones de días de baja laboral. Para ello, la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los Jefes de las Agencias del Medicamento (HMA) han marcado como objetivo un incremento del 11 por ciento en el número de ensayos clínicos, lo que supondría alrededor de 100 estudios adicionales cada año.
“Realizar ensayos clínicos en Europa solo ofrece beneficios sanitarios y económicos para los pacientes y la sociedad”, ha señalado la directora general de Efpia, Nathalie Moll, quien ha recalcado que cumplir las metas de la UE “debería ser el mínimo absoluto” al que aspirar. “Un ecosistema de investigación y desarrollo dinámico conducirá a mejores resultados sanitarios para los europeos, a sistemas sanitarios más sostenibles y resilientes y a un importante crecimiento económico”, ha añadido.
En opinión de Moll, “otros países lo han reconocido y han actuado”, por lo que considera que “ya es hora de que Europa opte por hacer lo mismo”. Los ensayos clínicos, recuerda, permiten ofrecer nuevas alternativas terapéuticas a los pacientes y, al mismo tiempo, impulsan la creación de empleo cualificado, aportan recursos a los sistemas de salud y generan retornos económicos y sociales adicionales.
El documento calcula que los sistemas sanitarios europeos podrían recibir hasta 4.000 millones de euros extra al año gracias a la actividad en ensayos clínicos. Asimismo, apunta que, si Europa recuperase los estudios clínicos perdidos desde 2013 —es decir, si se incrementasen un 25 por ciento—, se obtendrían 8.900 millones de euros adicionales de valor añadido bruto y se abrirían 79.000 nuevas oportunidades de participación en ensayos para los pacientes.
En un escenario aún más ambicioso, en el que Europa lograra elevar un 50 por ciento la actividad en ensayos clínicos y se situase al nivel de Estados Unidos y China, se estima que 158.000 nuevos pacientes podrían acceder a estudios clínicos y que se inyectarían 17.900 millones de euros a la economía europea.
“En España, hemos trabajado de forma coordinada con todos los agentes implicados y hemos logrado resultados que nos sitúan a la cabeza de Europa, pero seguimos ampliando nuestros retos para mantener y afianzar ese liderazgo, como el impulso de los ensayos en Atención Primaria, la atención a los ensayos clínicos descentralizados y en red o proyectos para el uso de datos y digitalización en esta área”, ha indicado, por su parte, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga.
España, referente europeo en ensayos clínicos
En esta línea, la representante de Farmaindustria ha advertido de que “la competitividad internacional es muy fuerte”, por lo que considera imprescindible “seguir innovando, con el acompañamiento de las Administraciones y resto de agentes, para volver al liderazgo en la carrera global de la innovación biomédica”.
La patronal subraya que España autorizó el año pasado 962 ensayos clínicos con medicamentos, una cifra histórica que coloca al país a la cabeza de Europa tanto por volumen de estudios aprobados como por la amplitud de áreas terapéuticas cubiertas. Este posicionamiento se vincula, en gran medida, a la temprana implantación en España de la regulación europea de ensayos clínicos (CTR), que el país comenzó a aplicar de forma pionera en 2016.
Impacto económico y pérdida de peso europeo
En el plano comunitario, el estudio cifra en 35.700 millones de euros el valor económico anual de los ensayos clínicos en el conjunto del Espacio Económico Europeo. De esta cantidad, 21.700 millones proceden directamente de la actividad de los ensayos, 3.600 millones corresponden a otros retornos asociados a la I+D y 10.400 millones derivan de las mejoras de productividad.
Según los datos difundidos por Farmaindustria, los ensayos clínicos sustentan más de 45.000 empleos directos en Europa y generan otros 120.000 puestos indirectos e inducidos. No obstante, la organización alerta de que la cuota europea de ensayos clínicos en el contexto mundial ha caído del 22 por ciento en 2013 al 12 por ciento en 2023. En las dos últimas décadas, Europa ha perdido en torno al 25 por ciento de su peso en I+D biomédica.
Ante esta situación, la patronal recuerda que algunas iniciativas de la UE, como ACT EU, han servido para fortalecer el ecosistema europeo de ensayos clínicos, mientras que otras propuestas normativas, entre ellas la futura Ley de Biotecnología comunitaria, podrían contribuir a recuperar el liderazgo europeo en investigación clínica e innovación biotecnológica.
Por último, Farmaindustria destaca que los ensayos clínicos permiten que los pacientes accedan a tratamientos potencialmente salvadores entre 10 y 15 años antes de que estén disponibles de forma generalizada, al tiempo que refuerzan la capacidad de los sistemas sanitarios que los ofrecen. En este contexto, la organización insiste en que España comparte con el resto de Europa el desafío de mantenerse competitiva en la carrera biomédica global.