El Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), el Hospital 12 de Octubre, la Universidad Carlos III y las compañías TNC y eB2 han iniciado el ensayo clínico LUMINOVA, cuyo objetivo es evaluar cómo una dieta personalizada influye en el metabolismo, el microbioma y la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama o ginecológico metastásico, así como en la respuesta a los tratamientos.
“Hay evidencias de que la efectividad de las terapias oncológicas puede verse modificada por factores como el ejercicio, el estado emocional o la dieta”, señala el jefe de la Unidad de Investigación Clínica de Cáncer de Mama del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) Miguel Ángel Quintela.
En esta línea, el oncólogo del Hospital 12 de Octubre y miembro del Grupo Cáncer de Mama y Ginecológico del i+12, Luis Manso, explica que LUMINOVA es “uno de los primeros estudios que concibe la nutrición personalizada no como un complemento, sino como una intervención activa en pacientes con cáncer avanzado sometidas a terapias de última generación”.
Manso subraya además que “el estudio abre nuevas perspectivas para una oncología de precisión que no se limita a considerar el tumor y los fármacos, ya que incorpora el metabolismo, la microbiota y el entorno biológico individual de cada paciente. Integra calidad de vida, salud emocional y toxicidad percibida como objetivos principales”.
El ensayo se desarrollará en el Hospital 12 de Octubre y seleccionará pacientes con tumores de mama o ginecológicos tratadas con ADCs, anticuerpos fármaco-conjugados. A partir de los datos clínicos de cada participante, un algoritmo elaborará recomendaciones sobre la cantidad y tipo de distintos micro y macronutrientes que deberían incluir en su alimentación.
Este algoritmo se ha construido utilizando el conocimiento científico disponible sobre la relación entre nutrición y cáncer y considerando numerosos factores que difieren entre pacientes: el perfil de mutaciones tumorales, las alteraciones metabólicas, las intervenciones nutricionales con eficacia preclínica o clínica demostrada, las modificaciones del microbioma, entre otros.
La dieta se adaptará según la evolución de cada paciente
En LUMINOVA se emplean “herramientas de IA, metabolómica y análisis avanzado de imagen, junto a un sistema de recordatorios con las que paliamos parcialmente esas limitaciones. Aprovechamos así lo que ofrecen las nuevas tecnologías para garantizar la buena metodología de un ensayo de este tipo”, afirma Quintela.
Las participantes se distribuirán aleatoriamente en dos brazos: un grupo control, que seguirá una dieta mediterránea, y un grupo experimental, que recibirá una pauta nutricional personalizada. Un nutricionista definirá esta dieta individualizada a partir de las indicaciones del algoritmo, teniendo en cuenta también gustos personales y posibles requerimientos derivados de otras enfermedades. El plan alimentario podrá modificarse a lo largo del estudio. Cada paciente continuará en el ensayo de forma voluntaria hasta que sea preciso cambiar el tratamiento por progresión de la enfermedad.
El control del ensayo incluirá analíticas regulares; dispositivos que medirán parámetros como niveles de glucosa, actividad física, ritmo circadiano y calidad del sueño; y una aplicación móvil donde se registrarán los nutrientes consumidos mediante fotografías de las comidas, además de los síntomas y el nivel de estrés percibido.
Con este enfoque se pretende superar dos grandes obstáculos de los estudios sobre dieta: la dificultad para comprobar si las recomendaciones alimentarias se siguen realmente y el reto de diferenciar si los efectos observados se deben al cambio dietético o a características individuales de cada paciente.
El ensayo cuenta con financiación del programa RETOS de colaboración público-privada de la Agencia Estatal de Investigación, dependiente del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.