Un ensayo clínico con la vacuna preventiva NOUS-209 ha confirmado que es capaz de activar de forma notable la respuesta del sistema inmunitario en personas con síndrome de Lynch, una alteración genética hereditaria que eleva de manera muy importante la probabilidad de padecer diversos tumores, sobre todo de colon y de endometrio, poniendo de manifiesto su capacidad para interceptar el cáncer antes de que llegue a formarse.
Según detalla la compañía Nouscom, responsable del desarrollo de NOUS-209, se trata de una inmunoterapia frente al cáncer creada para desencadenar la respuesta de las células T contra neoantígenos presentes en tumores y en lesiones precancerosas con inestabilidad de microsatélites.
Los resultados se han dado a conocer en la revista “Nature Medicine”. En este ensayo clínico de fase 1b/2 se administró NOUS-209 a 45 personas portadoras del síndrome de Lynch, una condición que implica hasta un 80 por ciento de riesgo de desarrollar cáncer de colon, además de un riesgo elevado de cáncer de endometrio, urotelial, de ovario y otros tumores.
Se registraron respuestas inmunitarias específicas de neoantígeno tras la vacunación en el 100% de los participantes evaluables, con la generación de una intensa inmunidad mediada por células T. Además, esta respuesta se mantuvo en el tiempo y seguía siendo detectable al cabo de un año en el 85 por ciento de los participantes.
“Estos hallazgos resaltan el gran potencial de NOUS-209 como estrategia de interceptación del cáncer para personas con síndrome de Lynch”, ha destacado el investigador español Eduardo Vilar-Sánchez, profesor de Prevención Clínica del Cáncer en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas y responsable principal del trabajo.
Los linfocitos T generados mostraron capacidad para destruir directamente células tumorales ‘ex vivo’ y presentaron el fenotipo de memoria efectora buscado, lo que respalda una vigilancia inmunitaria prolongada en el tiempo.
“Los datos muestran que las células T inducidas por NOUS-209 persisten, atacan y destruyen eficazmente las células tumorales con inestabilidad de microsatélites y favorecen la protección inmunitaria a largo plazo. La ausencia de adenomas avanzados después del tratamiento es particularmente alentadora”, ha añadido Vilar-Sánchez.
NOUS-209 presentó un buen perfil de tolerabilidad, sin efectos adversos graves vinculados al tratamiento. Asimismo, se constató una menor frecuencia de lesiones precancerosas con inestabilidad de microsatélites y no se identificaron nuevos adenomas avanzados un año después de la administración, lo que aporta evidencia clínica de interceptación del cáncer.
“Estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de NOUS-209 para detener el cáncer antes de que se desarrolle en personas de alto riesgo con síndrome de Lynch”, ha apuntado Elisa Scarselli, directora científica de Nouscom.
La empresa proseguirá ahora con las investigaciones para avanzar en el desarrollo de esta futura vacuna: “Nos comprometemos a convertir NOUS-209 en un ensayo clínico que permita el registro para ayudar a transformar vidas y redefinir el papel de la inmunoterapia en oncología”, ha finalizado Marina Udier, directora ejecutiva de Nouscom.