La Comisión Europea ha nombrado al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) como laboratorio de referencia de la Unión Europea (EURL, por sus siglas en inglés) para productos sanitarios de diagnóstico 'in vitro' orientados a la detección o cuantificación de marcadores de infección parasitaria, tal y como establece el Reglamento...
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado, a partir de una notificación de las autoridades sanitarias de Países Bajos, de la presencia en el mercado europeo de siete productos de diagnóstico 'in vitro' que no se ajustan a la normativa vigente. Estos dispositivos han sido fabricados...
Investigadores y emprendedores han insistido en la necesidad de acortar los tiempos para que las innovaciones en medicina personalizada pasen de los laboratorios a los pacientes. Este ha sido el eje central de la Jornada “Del laboratorio al paciente: el complejo camino de los biomarcadores hasta el sistema sanitario”, organizada...
Rafael Pérez-Santamarina, director gerente del Hospital Universitario La Paz, ha destacado el martes que el diagnóstico ‘in vitro’ representa un “pilar estratégico” en el desarrollo de una medicina más precisa y eficiente, y anticipó que su relevancia continuará creciendo en la medicina clínica y moderna. “El diagnóstico ‘in vitro’ es un...
A partir de este viernes, entra en vigor el nuevo Real Decreto de productos sanitarios destinados al diagnóstico ‘in vitro’. El Boletín Oficial del Estado ha publicado que el fin principal de esta normativa es asegurar un “alto nivel de protección” para la salud y la seguridad de pacientes y...
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a un Real Decreto (RD) específico para productos sanitarios de diagnóstico ‘in vitro’. La finalidad de esta normativa es asegurar un “alto nivel de protección” en la salud y seguridad de pacientes y consumidores, impulsando al mismo tiempo la transparencia, la sostenibilidad...