La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha enviado una carta a la farmacéutica danesa Novo Nordisk en la que sostiene que un anuncio televisivo de su nueva píldora para adelgazar incluye información “falsa o engañosa”.En la misiva, fechada el 5 de febrero y a la que...
La farmacéutica danesa Novo Nordisk ha comunicado que iniciará acciones legales y ante los reguladores contra Him & Hers Health, después de que la plataforma estadounidense de telemedicina hiciera público su plan de vender una pastilla de semaglutida formulada con el mismo principio activo que “Wegovy”.El grupo europeo sostiene que...
Farmaindustria ha recibido con satisfacción el decálogo difundido de forma conjunta por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), en el que ambas instituciones reconocen el potencial de la inteligencia artificial y fijan 10 principios destinados a sentar las bases de unas buenas prácticas...
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) han hecho público un documento conjunto con 10 principios de buena práctica para el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo de medicamentos. En este texto subrayan que el diseño y...
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado su visto bueno a la píldora “Wegovy” de Novo Nordisk, convirtiéndola en la primera terapia oral con GLP-1 autorizada para el control del peso. Este hito regulatorio impulsó la cotización de la farmacéutica danesa hasta un 7,18% en...
Grifols ha anunciado este viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a su nuevo concentrado de fibrinógeno, un medicamento desarrollado y fabricado por Biotest, según ha detallado la compañía en un comunicado.El fármaco, comercializado bajo el nombre de Fesilty, está indicado...
La compañía Grifols ha sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para extender la aplicación de Thrombate III a niños con deficiencia hereditaria de antitrombina (DHA), según se anunció este martes. El DHA es una anomalía en la coagulación de la sangre «frecuentemente infradiagnosticada», que...
El valor de las acciones de Oryzon Genomics se contrajo un 5,34% al cierre de la jornada de este lunes, tras la divulgación de que la entidad recibió comentarios escritos de la FDA sobre su ensayo de ‘fase III’ para evaluar vafidemstat, su primera molécula, en el tratamiento del Trastorno...
El valor de las acciones de Oryzon Genomics experimentó una caída superior al 8,2% en la jornada del lunes en el Mercado Continuo, tras divulgarse que la compañía biotecnológica española ha recibido observaciones escritas de la FDA estadounidense en relación a su estudio de ‘fase III’ del fármaco vafidemstat, destinado...
PharmaMar ha sido beneficiada con un ingreso de 50 millones de dólares (43,1 millones de euros) por parte de Jazz Pharmaceuticals, siguiendo la aprobación total en octubre por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para usar su medicamento Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) en el tratamiento...
El inicio de la jornada bursátil de este viernes ha sido prometedor para PharmaMar, que ha visto cómo sus acciones se elevaban en más de un 7% después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobara la combinación de Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq)...
La compañía PharmaMar ha logrado el aval de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para emplear su medicamento Zepzelca (lurbinectedina) junto a atezolizumab (Tecentriq), en un régimen de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en fase avanzada. En una nota...
El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la creación de una ‘lista verde’ dirigida a combatir la adquisición de medicamentos falsificados de péptidos similares al glucagón 1 (GLP-1), utilizados en el tratamiento de la obesidad y la diabetes. Entre estos se encuentran la semaglutida...
El valor de las acciones de Novo Nordisk, el gigante farmacéutico de Dinamarca, experimentó un incremento de hasta un 7,78% en la Bolsa de Copenhague este lunes. Este aumento ocurrió luego de que la compañía anunciara que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado...
El valor de las acciones de Novo Nordisk, el gigante farmacéutico de Dinamarca, incrementó hasta un 6% en la Bolsa de Copenhague este lunes, siguiendo al anuncio de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a una nueva aplicación de ‘Wegovy’...
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) ha dado luz verde a las gotas oftálmicas ‘Vizz’, producidas por Lenz Therapeutics, para abordar la presbicia, conocida también como vista cansada, en adultos. Se prevé que este producto esté disponible en las farmacias estadounidenses desde octubre de 2025. Según la...
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha lanzado el programa ‘PreCheck’, destinado a fomentar la manufactura de medicamentos dentro del país y así disminuir la dependencia de fuentes extranjeras. ‘Más de la mitad de los productos farmacéuticos de los que dependemos se fabrican en el extranjero. Y...
Las autoridades estadounidenses han comenzado a recopilar información y datos que contribuirán a crear una definición estandarizada de los alimentos ultraprocesados, con el fin de implementar estrategias que minimicen los riesgos para la salud de los ciudadanos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el Departamento de Agricultura (USDA) y el...
La FDA de Estados Unidos ha requerido modificaciones en las etiquetas de seguridad de los analgésicos opioides para destacar y clarificar mejor los peligros que conlleva su consumo extendido. Estas modificaciones se han propuesto después de una sesión con el comité asesor público en mayo, donde se examinaron evidencias de riesgos...
Una investigación liderada por expertos del Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado en EE. UU. ha descubierto un método efectivo para incrementar la seguridad en el uso de nanomedicinas, aplicadas frecuentemente en tratamientos oncológicos y vacunas, mediante el aprovechamiento de medicamentos previamente autorizados por la FDA para enfermedades...