Pacients reclamen revisar la decisió de no finançar el primer biològic per a la EPOC després de 15 anys sense avenços

Pacients amb EPOC i associacions reclamen el finançament del primer biològic avalat per guies clíniques després de 15 anys sense avenços terapèutics.

3 minuts

Afegeix DEMÓCRATA a Google

Publicat

3 minuts

La Federació Espanyola d'Associacions de Pacients Al·lèrgics i amb Malalties Respiratòries (FENAER) i l'Associació Espanyola de Pacients i Cuidadors de MPOC (MPOC Espanya) han tornat a exigir que el Sistema Nacional de Salut inclogui en la seva finançació el tractament biològic per a la malaltia pulmonar obstructiva crònica (MPOC), després d'una nova negativa que consideren "difícil de justificar" a la vista de l'evidència científica disponible i de la necessitat assistencial.

Ambdues organitzacions han posat en marxa una campanya de recollida de firmes per donar suport a aquesta reivindicació, que ja compta amb el suport de 4.230 persones afectades. En aquesta iniciativa subratllen la situació d'inequitat actual, ja que el mateix fàrmac biològic sí que està cofinançat amb fons públics per a pacients amb asma greu, dermatitis atòpica i pòliposi nasal.

Les associacions recorden que aquest medicament, autoritzat fa més d'un any i mig per l'Agència Europea del Medicament (EMA) per al seu ús en MPOC, constitueix el primer avenç terapèutic de caràcter realment innovador per a aquesta patologia en els últims quinze anys. Assenyalen que ha demostrat un benefici simultani, amb una disminució de les exacerbacions de fins al 34 per cent i una millora dels símptomes en un subgrup concret de pacients amb inflamació de tipus 2.

Insisteixen, a més, que aquesta teràpia no s'adreça a tota la població amb MPOC, sinó a un grup "clarament definit": aquells malalts que, malgrat rebre un tractament inhalat optimitzat, continuen patint exacerbacions freqüents i mostren biomarcadors compatibles amb inflamació tipus 2.

FENAER i MPOC Espanya manifesten que respecten el marc regulador vigent i els procediments d'avaluació de medicaments a Espanya, i que comprenen la necessitat d'equilibrar innovació, sostenibilitat del sistema i equitat en l'accés. No obstant això, consideren imprescindible tornar a presentar les dades que, al seu entendre, avalen la incorporació d'aquest biològic per al perfil de pacients al qual va específicament dirigit.

Reducció de fins al 34% de les exacerbacions

Les entitats recorden que l'EPOC figura entre les principals causes de morbiditat i mortalitat a Espanya. Els pacients poden perdre fins a 17 anys d'esperança de vida i, només el 2023, es van registrar més de 12.700 morts directament atribuïbles a aquesta malaltia, segons xifres del Ministeri de Sanitat. Les exacerbacions representen un dels factors de risc de mort més rellevants: cada episodi agut, fins i tot moderat, provoca un deteriorament irreversible de la funció pulmonar i augmenta la probabilitat d'hospitalització, d'esdeveniments cardiovasculars i de mortalitat.

Subratllen que el fàrmac biològic ha aconseguit una reducció de fins al 34 per cent en el nombre d'exacerbacions i una millora de la funció pulmonar, amb alleujament dels símptomes ja des de la quarta setmana de tractament. Aquests resultats han motivat la seva inclusió com a opció terapèutica en les principals guies clíniques internacionals i nacionals, entre elles GOLD 2026 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) i l'actualització 2025 de la Guia Espanyola de l'EPOC (GesEPOC).

Eficiència econòmica per al sistema sanitari

Des de FENAER i EPOC España recalquen que la finançació d'aquest tractament no només respon a una necessitat clínica apressant, sinó que també s'alinea amb criteris d'eficiència per al sistema sanitari. Les exacerbacions greus de l'EPOC es troben entre els principals generadors de cost associat a la malaltia, a causa de l'elevat ús de serveis d'urgències, hospitalitzacions, reingressos i a l'increment de la dependència i la pèrdua d'autonomia dels pacients.

En aquesta línia, sostenen que evitar aquests episodis implica millorar la qualitat i l'esperança de vida de les persones amb EPOC i, alhora, disminuir el consum de recursos sanitaris. "Cada exacerbació evitada significa menys deteriorament pulmonar, menys risc d'ingrés i més temps de vida amb qualitat per als pacients. Existeix una població petita, identificable i d'alt risc, que consumeix molts recursos sanitaris, per a la qual per primera vegada existeix una teràpia dirigida reconeguda per guies clíniques. Demanem accés controlat i basat en criteris clínics", afirma Mariano Pastor, president de FENAER.

"Parlem de persones que, tot i fer correctament el seu tractament, continuen vivint amb por de la pròxima exacerbació, perquè cada exacerbació pot significar un ingrés hospitalari i un nou esglaó de pèrdua de capacitat respiratòria", ha manifestat Iñaki Morán, president d'EPOC España.

Les dues organitzacions sol·liciten que es mantingui un canal de diàleg obert per explorar fórmules que permetin compatibilitzar sostenibilitat, evidència científica i accés per als pacients amb major necessitat clínica. Reiteren, a més, la seva disposició a col·laborar amb les autoritats sanitàries en la recerca de solucions responsables i equitatives que facin possible el finançament d'aquest tractament biològic.