Grifols ha obtenido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto, según ha comunicado la multinacional de hemoderivados.
GEPD es la 'joint venture' creada en 2020 entre Grifols y la National Service Projects Organization de Egipto.
La compañía española ha notificado este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la concesión de esta certificación, que llega tras una inspección de calidad en los centros de obtención de plasma propiedad de GEPD.
De acuerdo con la información remitida por la empresa, la EMA ha comprobado que todos los procedimientos, la selección de donantes, los métodos de recogida de plasma, los controles de calidad y las condiciones de almacenamiento, entre otros elementos, se ajustan a los estándares de calidad y seguridad fijados por la normativa europea.
Con este aval regulatorio, GEPD no solo podrá producir medicamentos derivados del plasma, sino también distribuirlos en toda la Unión Europea y en aquellos países que se rigen por la regulación de la EMA.
La certificación del plasma procedente de Egipto representa un "hito relevante" para la farmacéutica, ya que Grifols pasa a ser la primera compañía de plasma en conseguir este logro.
Este reconocimiento convierte además a Egipto en el primer país de África y Oriente Próximo en poner en marcha un sistema completamente integrado de recogida y procesado de plasma que cumple con las normas internacionales "más estrictas".
Asimismo, abre la puerta a que el país pueda exportar el excedente de medicamentos derivados del plasma egipcio a otros mercados, con especial foco en Europa.
Un proyecto estratégico y estable en Egipto
El vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, Tomás Dagá, ha destacado que "esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes".
"La certificación de la EMA de Grifols Egypt garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto", ha añadido.
Dagá ha subrayado igualmente que, con el sello de calidad y seguridad de Grifols y el respaldo de las autoridades europeas, Egipto se sitúa en una posición "privilegiada" para consolidarse como un actor clave en la industria farmacéutica global, gracias a un proyecto industrial, la creación de empleo local cualificado, la generación de conocimiento propio y el suministro de las necesidades sanitarias internas.
"Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública y trabajará para seguir garantizando el suministro estable de medicamentos esenciales, que ya es una realidad", ha concluido.
Esta certificación se produce después de que Egipto anunciara que había alcanzado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados gracias a Grifols, situándose como el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de fármacos derivados de plasma nacional, tras Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría.