El catedrático de Economía Aplicada de la Universidad de Murcia, José María Abellán, ha subrayado este lunes que la definición de necesidad médica no cubierta (UMN, por sus siglas en inglés) adquiere un carácter "estratégico" en la próxima reforma de la legislación farmacéutica europea. A su juicio, deja de ser...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha puesto en marcha un nuevo grupo asesor centrado en la confianza en las vacunas, formado por más de 20 expertos europeos e internacionales de primer nivel. Este equipo ofrecerá apoyo a la agencia en todo lo relacionado con...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha puesto en marcha un programa piloto destinado a respaldar el desarrollo y la evaluación de dispositivos médicos innovadores dentro de la Unión Europea (UE).Según detalla la Agencia, la finalidad de esta iniciativa es ensayar una nueva vía regulatoria...
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha puesto en marcha este martes una consulta pública sobre el borrador del dictamen de calificación de una nueva metodología para investigación preclínica, que plantea recortar el empleo de ratas en estudios de rangos de dosis al reemplazar los...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a las nuevas recomendaciones sobre la composición de la vacuna frente a la gripe estacional en la Unión Europea (UE) para...
PharmaMar ha concluido la sesión bursátil de este lunes con un repunte del 2,11% después de comunicar la aprobación de “Zepzelca” en combinación con “Tecentriq” como tratamiento de mantenimiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado cuya enfermedad no haya progresado...
La biofarmacéutica UCB ha comunicado este viernes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una recomendación favorable para actualizar la autorización de comercialización de “Zilbrysq” (zilucoplán e introducir la...
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que ha comenzado la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de “Rezurock”, destinado a la enfermedad injerto contra receptor crónica, junto con otros tres fármacos de nueva autorización y seis indicaciones adicionales.El organismo dependiente del Ministerio de...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha propuesto en su reunión de febrero la aprobación de 12 medicamentos inéditos y la ampliación de las indicaciones terapéuticas de otros seis tratamientos ya...
El presidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), Pedro Zapater, ha subrayado que las terapias génicas y celulares representan un “cambio de paradigma” en el abordaje de las enfermedades raras, aunque ha advertido de que deben introducirse “con prudencia” por las barreras ligadas a su elevado coste, la...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), a través de su Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), ha propuesto retirar de la comercialización en la Unión Europea todos los medicamentos que contienen levamisol. Esta decisión se adopta tras una revisión en la que...
AstraZeneca ha comunicado que “Imfinzi” (durvalumab), administrado junto al esquema estándar de quimioterapia FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel), ha recibido una recomendación de aprobación en la Unión Europea para tratar a pacientes adultos con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable, en fases iniciales y localmente avanzadas.El régimen...
El Comité de Terapias Avanzadas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha confirmado a Ilona Reischl como presidenta para un nuevo mandato de tres años, dando continuidad a su labor al frente de este órgano especializado. “Me honra la continua confianza de mis colegas tras...
Farmaindustria ha recibido con satisfacción el decálogo difundido de forma conjunta por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), en el que ambas instituciones reconocen el potencial de la inteligencia artificial y fijan 10 principios destinados a sentar las bases de unas buenas prácticas...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) dio en 2025 luz verde a la comercialización de 104 medicamentos de uso humano. De ellos, 38 incorporaban un principio activo nunca antes autorizado en la Unión Europea (UE), y se amplió además la indicación terapéutica de otros 89,...
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) han hecho público un documento conjunto con 10 principios de buena práctica para el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo de medicamentos. En este texto subrayan que el diseño y...
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado por primera vez el visto bueno al uso de plasma procedente de África y Oriente Medio para la elaboración de medicamentos hemoderivados en la Unión Europea. Egipto se convierte así en el primer país de la zona...
La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, ha subrayado que el 40 por ciento de los 104 medicamentos respaldados por la Agencia en 2025 incluían un principio activo completamente nuevo, y ha celebrado la llegada de “muchos y nuevos notables tratamientos”, tanto en el ámbito...
Grifols ha obtenido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto, según ha comunicado la multinacional de hemoderivados.GEPD es la 'joint venture' creada en 2020 entre Grifols y la National Service Projects Organization de...
Antonio Sanz, consejero de Sanidad, Presidencia y Emergencias de la Junta de Andalucía, ha defendido con vehemencia la labor de la Agencia de Seguridad y Gestión Integral de Emergencias de Andalucía (EMA) durante su intervención en el evento ‘Andalucía hacia el futuro’, organizado por Europa Press. Sanz ha advertido contra...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una recomendación favorable para la autorización en la Unión Europea del medicamento ‘Waskyra’ (etuvetidigene autotemcel), desarrollado por la Fundación Telethon. Este fármaco está indicado para pacientes de seis meses en adelante afectados por...
El Comité Asesor sobre Prácticas de Salud (PRAC), parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha emitido una advertencia dirigida a los profesionales de la salud sobre la necesidad de extremar precauciones al usar ácido tranexámico inyectable. Es crucial asegurarse de que este medicamento solo se administre por vía...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado el viernes la aprobación de una innovadora estrategia de datos para la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), enfocada en optimizar el uso de datos compartidos para decisiones regulatorias efectivas. ‘La rápida evolución de las tecnologías digitales, sumada al creciente volumen y...
En un ambicioso plan conjunto entre la Comisión Europea, la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se espera que la Unión Europea autorice 500 ensayos clínicos multinacionales adicionales en los próximos cinco años. Estos se añadirán al promedio anual de 900...
La Comisión Europea ha aprobado la comercialización del medicamento ‘Kisunla’, producido por Eli Lilly Nederland BV, diseñado para abordar las primeras etapas del Alzheimer. Esta decisión se produce tras la revisión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en julio, que modificó su previa opinión negativa y autorizó su...