PharmaMar ha concluido la sesión bursátil de este lunes con un repunte del 2,11% después de comunicar la aprobación de “Zepzelca” en combinación con “Tecentriq” como tratamiento de mantenimiento de primera línea para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar, según la decisión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
Al cierre, los títulos de la compañía farmacéutica se han situado en 88 euros, tras haber llegado a tocar intradía los 94,5 euros, lo que supuso en ese momento un alza máxima del 4,71% coincidiendo con la difusión de la aprobación del fármaco.
La recomendación emitida por la EMA se sustenta en los datos del ensayo clínico de fase 3 “IMforte”, en el que se observó una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento frente al tratamiento con atezolizumab en monoterapia.
“Esta opinión positiva representa un avance significativo para el acceso de los pacientes en España y en Europa a una terapia innovadora en una enfermedad con pronóstico especialmente desfavorable. Por primera vez en este contexto de primera línea de mantenimiento, se ha demostrado una mejora en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión, lo que supone un hito en el abordaje de esta patología.
Para los profesionales sanitarios, este avance permite disponer de una nueva opción terapéutica que ofrecer a nuestros pacientes”, ha destacado Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid e investigador principal del ensayo “IMforte”.
Por su parte, Luis Mora, director general de PharmaMar comenta: “La opinión positiva del CHMP representa un hito muy relevante para facilitar el acceso de los pacientes europeos a una nueva opción terapéutica. Asimismo, representa un importante reconocimiento del compromiso de nuestra compañía por la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos innovadores”.
Tras el dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), la Comisión Europea deberá pronunciarse sobre la autorización de comercialización siguiendo los plazos fijados en el procedimiento comunitario. En la actualidad, esta pauta en primera línea de mantenimiento ya dispone de permiso de uso en 10 países, entre ellos EEUU, Suiza, Emiratos Árabes, Omán, Uruguay, Perú, Paraguay, Ecuador, Israel y Taiwán.