El Tribunal de Cuentas de la Unión Europea ha alertado recientemente que la falta de medicamentos esenciales continúa siendo un inconveniente «crónico» para los estados miembros de la UE, debido a que las reformas implementadas hasta ahora no han solventado las deficiencias de un sistema desunido y de una Agencia Europea del Medicamento (EMA) que carece de datos suficientes para enfrentar los problemas estructurales.
Los auditores han revelado que entre 2023 y 2024, los países de la Unión Europea han experimentado «niveles sin precedentes» de escasez de fármacos críticos, incluyendo antibióticos comunes y otros tratamientos «vitales».
«La UE necesita una solución eficaz para subsanar la escasez crítica y debe atajarla de raíz, incluso como cuestión de autonomía estratégica europea», expresó Klaus Heiner Lehne, auditor del Tribunal de Cuentas encargado del informe.
De acuerdo con el documento de la ECA, la Unión Europea ha adoptado medidas «útiles» en los últimos años, pero estas no han sido adecuadas para resolver «problemas estructurales» ni para abordar las causas «profundas» que perpetúan la escasez, en parte porque el desarrollo de estas medidas está todavía en una fase inicial.
Ante un panorama incierto y sin un cronograma definido, el Tribunal advierte que los europeos continúan enfrentando el riesgo de sufrir escasez de medicamentos, incluidos los antibióticos comunes, los medicamentos innovadores con patente, los genéricos sin protección de patente y las vacunas. Las medidas individuales de los países para acumular medicamentos críticos frente al riesgo de escasez, sin coordinación, podrían haber incrementado además el riesgo de desabastecimiento en otros Estados miembro, según los auditores.
El informe subraya la necesidad de mejorar el sistema para «prevenir y mitigar» el riesgo de falta de medicamentos críticos, dada la insuficiencia del marco jurídico actual, y señala que se han intensificado los poderes de la EMA desde la pandemia de coronavirus, aunque concluye que esta reforma es insuficiente ya que la agencia solo tiene respaldo legal para asistir a los Estados miembro en situaciones de crisis sanitarias y no antes de que estas ocurran.
Otra deficiencia señalada es que la EMA no recibe suficiente información para poder anticiparse y evitar situaciones de escasez, ni dispone de los datos necesarios para ayudar a las autoridades locales a mitigar la falta de suministros porque las notificaciones de la industria llegan tarde o con información incompleta.
Finalmente, el documento recoge el diagnóstico de Bruselas que identifica causas profundas para los fallos, como las vulnerabilidades de la cadena de suministro por haber externalizado gran parte de la producción a laboratorios en Asia. Sin embargo, concluye que las medidas para resolver estos problemas apenas se han iniciado o han tenido escaso efecto, como la lista de medicamentos esenciales que, aunque es un «paso importante», no ha logrado garantizar la disponibilidad de tales medicamentos.
BRUSELAS DEFIENDE SUS PROPUESTAS
Tras la publicación del informe, la Comisión Europea ha indicado «tomar nota» de las conclusiones de los auditores, pero ha asegurado que garantizar la seguridad en la cadena de suministro de medicamentos es una «prioridad absoluta», aunque las causas que generan la escasez son «complejas y multifacéticas».
Un portavoz comunitario ha manifestado que Bruselas confía en que las propuestas «ambiciosas» presentadas recientemente al Consejo y al Parlamento Europeo superen el estancamiento, incluyendo la reforma farmacéutica y la Ley de Medicamentos Esenciales.
«La Comisión seguirá colaborando estrechamente con la Agencia Europea de Medicamentos, las autoridades de los Estados miembro y con las principales partes interesadas (incluida la industria) para abordar las causas profundas de la escasez de medicamentos y reforzar la cadena de suministro europea», concluyó la fuente comunitaria.