Profesionales de la Psiquiatría y personas afectadas por trastornos mentales han reclamado que se establezca una regulación específica para las terapias asistidas con psicodélicos (TAP) en el tratamiento de distintas patologías de Salud Mental. En este contexto, el jefe del Servicio de Psiquiatría del grupo sanitario HM Hospitales, el doctor Luis Caballero, ha pedido un "debate riguroso", ya que "requiere un nuevo marco regulador".
"Estamos en un limbo legal", ha señalado Caballero durante la jornada 'Innovación en Salud Mental: Terapias asistidas con psicodélicos en España', celebrada este viernes, 13 de febrero, en el Congreso de los Diputados, en Madrid. El encuentro ha sido promovido por la Sociedad Española de Medicina Psicodélica (SEMPsi) y la Fundación Inawe, y el psiquiatra ha recalcado que a los especialistas les interesa disponer de estos compuestos "en condiciones legales".
En la misma línea se ha expresado el presidente de la Fundación Inawe, Carlos Alonso, quien ha advertido de que "el esquema actual deja atrapadas a personas en tratamientos que no funcionan". Durante el acto se ha escuchado el testimonio de una mujer que ha convivido 22 años con un trastorno por depresión mayor y que se considera recuperada tras su participación en un ensayo clínico con TAP.
Con psicodélicos, "me he curado y, con las otras terapias, no", ha relatado la paciente, antes de criticar que, a día de hoy, se continúe "con las mismas herramientas que en el siglo XX". "Me niego a aceptar que cronificar el sufrimiento sea aceptable", ha afirmado, reclamando "actualizar el catálogo", puesto que, a su juicio, "sería un crimen no hacer cambios".
Por su parte, la presidenta de la SEMPsi, la doctora Elisabet Domínguez, ha subrayado que la Salud Mental constituye una "prioridad social" que "obliga a revisar si los marcos normativos están alineados con la evolución del conocimiento científico". Las TAP "no son una moda, son un ámbito de investigación clínica que está avanzando con rapidez, con estándares científicos robustos", ha recalcado.
España, rezagada frente a otros países europeos
"Países de nuestro entorno están creando marcos regulatorios" sobre las TAP, ha apuntado Domínguez, citando a Alemania, Suiza, Noruega y República Checa. "En España, seguimos anclados", ha lamentado, al tiempo que ha defendido una "regulación responsable" que permita "proteger a los pacientes y ofrecer seguridad jurídica a profesionales".
En consonancia con este planteamiento, Alonso ha explicado que el objetivo es "aliviar el dolor de quienes no encuentran salida en el marco actual". "Nos mueve la urgencia ante la crisis de Salud Mental", ha insistido, recordando que hay "pacientes desesperados que lo han intentado todo" dentro de las opciones terapéuticas convencionales.
Según los datos aportados por la SEMPsi, en estos momentos solo un medicamento semi-psicodélico, la esketamina intranasal, cuenta con la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) desde 2019. Este fármaco se administra en España exclusivamente en el ámbito hospitalario y bajo supervisión.
El doctor Juan López, científico titular del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), ha explicado que "los psicodélicos son sustancias químicas que inciden estados alterados de la conSciencia de tipo transitorio" y ha destacado que "en la última década, ha habido un resurgimiento en el interés científico por su potencial como nuevas herramientas terapéuticas".
Como ejemplo, López ha mencionado trabajos que muestran "mejoras con una o pocas dosis" en depresión mayor, con efectos que se mantienen en el tiempo. Ha detallado que estos compuestos actúan sobre "receptores, proteínas que hay en las células cerebrales", en concreto en las neuronas, resaltando el papel del receptor 5-HT2A y su relación con la plasticidad neuronal.
Caballero ha añadido que "hay un incremento importantísimo de las publicaciones sobre psicodélicos", aunque ha advertido de la existencia de "una serie de problemas administrativos, éticos y metodológicos" en los ensayos clínicos, lo que "desgraciadamente, son un embudo en las agencias reguladoras".
Trastornos en los que las TAP muestran potencial
Este especialista ha recalcado la relevancia del "apoyo psicoterapéutico" en el uso de estas sustancias y ha reiterado la urgencia de una regulación "dentro del uso médico". Ha señalado que existen "oportunidades terapéuticas tras el diagnóstico" y ha enumerado patologías en las que ya se han observado beneficios, como el "trastorno depresivo mayor, trastorno depresivo resistente, ansiedad, trastorno por estés postraumático, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de conducta alimentaria, Parkinson, trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y otras muchas".
"El porcentaje de pacientes que responde a los psicodélicos en depresión es del 60 por ciento", ha indicado, apuntando que "hay usos clínicos que son una oportunidad que habría que meter en el arsenal, en el vademécum". En esta línea, la doctora Margarita Moreno, catedrática de Psicología en la Universidad de Almería (UAL), que desarrolla un estudio con roedores sobre compulsividad, defiende el uso de TAP para "reconectar el cerebro".
También han intervenido los doctores Genís Oña, profesor asociado en la Universitat Rovira i Virgili de Tarragona, y Santiago Madero, vocal de Formación de la SEMPsi. "Estamos ante una posibilidad muy grande", ha señalado Madero, remarcando "una necesidad muy real que tiene que ver con el sufrimiento de muchas personas y el potencial de muchos tratamientos".
"Los tratamientos actuales en Psiquiatría tienen un límite", ha advertido Madero, mientras que Marc Aixalá, miembro asimismo de la SEMPsi, ha destacado que se está produciendo un "cambio de paradigma" con las TAP, dado que el papel del profesional "es más de acompañamiento". Por ello, ha reclamado "no solo tener las sustancias legalizadas, sino una estructura de profesionales que sepa cómo intervenir".
El secretario de la SEMPsi, Óscar Álvarez, que participó en el primer ensayo con psicodélicos realizado en España, ha recalcado que el efecto de las TAP "depende mucho de ciertos factores que no son solo la farmacología", subrayando la importancia de las "actitudes" del paciente y su "experiencia vivida". Asimismo, ha indicado que influyen "las circunstancias donde se hace la toma", como "el lugar físico, la música e influencias que recibe en ese momento".
Álvarez ha resaltado, además, el papel clave de la relación de confianza con el terapeuta en la preparación, la administración y la fase de integración posterior. En esta última etapa, ha dicho, es fundamental "ayudarles a entender lo que ha ocurrido, darle un sentido y guiarles en la implementación de los cambios necesarios para que ese efecto no quede en agua de borrajas".
Finalmente, y a modo de conclusión compartida, ha manifestado que está "convencido de que los tratamientos biológicos y farmacológicos son insuficientes". Ha defendido que "es muy importante un tratamiento individualizado" y que herramientas como las TAP "puedan ser utilizadas", algo que considera "mucho más económico".