Farmaindustria, junto a 18 laboratorios asociados y con el respaldo de alrededor de una treintena de organizaciones, ha puesto en marcha '+ensayos', una plataforma abierta cuyo objetivo es acercar a los pacientes la "oportunidad" que representan los ensayos clínicos. España se sitúa a la cabeza de Europa en este ámbito, un liderazgo que, según advierten, exige seguir apostando de forma decidida por la innovación para no perder terreno.
"La investigación clínica permite desarrollar nuevos medicamentos que salvan vidas, curan enfermedades, mejoran la calidad de vida de las personas. Es algo de lo que tenemos que sentirnos muy orgullosos en España", ha subrayado el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, durante la presentación de la iniciativa, coincidiendo con el Día Internacional del Ensayo Clínico.
Yermo ha remarcado que la cooperación entre el sector público y el privado ha permitido configurar en España un ecosistema de ensayos clínicos "a la vanguardia" en los planos sanitario, científico, industrial y regulatorio. De este entramado se benefician más de 170.000 pacientes y sus familias, además del conjunto del sistema sanitario.
En el acto también ha intervenido Esther Martín, de 51 años, que ha compartido su testimonio como participante en un ensayo clínico para la esclerosis múltiple, patología que le diagnosticaron hace 11 años. "Para mí ha sido la decisión de mi vida", ha asegurado, al tiempo que ha destacado que "ha habido un antes y un después" desde que entró en el estudio.
Martín ha animado a otros pacientes a valorar su incorporación a este tipo de investigaciones cuando se les proponga. "Si te lo están proponiendo por algo es, puede cambiar tu vida, el 'no' ya lo tienes", ha dicho, lamentando que persiste "mucho desconocimiento" sobre en qué consiste realmente un ensayo clínico.
En relación con ese desconocimiento, la presidenta de la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (ASEICA), Marisol Soengas, ha señalado que muchas personas sienten "respeto" e incluso "miedo" hacia los ensayos clínicos, cuando en realidad "son importantes" para avanzar en la investigación. Ha recalcado que permiten comparar toxicidad y eficacia de los tratamientos y, al mismo tiempo, ofrecen una opción de esperanza de vida para quienes participan.
Un liderazgo en riesgo si no se refuerza la innovación
"Tenemos que proteger, promover e intentar hacer todo lo posible para que los ensayos clínicos lleguen a más personas en España", ha insistido Juan Yermo, recordando que todavía existen numerosas necesidades médicas sin respuesta. Aunque considera que el ecosistema español "es muy potente", ha advertido de que "puede fallar o puede estar en riesgo" si no se moderniza y se agilizan los procedimientos, especialmente los de carácter administrativo.
El responsable de Farmaindustria ha contrapuesto el "potencial" de España para seguir creciendo con la situación del resto de Europa, donde más de 65.000 pacientes, en torno a un 10 por ciento, han perdido en los últimos años la posibilidad de participar en un ensayo clínico. Mientras tanto, ha apuntado, China está ganando peso en este campo.
En este escenario, ha alertado de que el liderazgo español "no está para nada garantizado" e incluso podría verse comprometido "si no se apuesta claramente por la innovación". Para evitarlo, ha llamado a continuar con la actualización de las normas nacionales y europeas, citando la ley de biotecnología, la legislación de medicamentos y productos sanitarios y el real decreto de evaluación de tecnologías sanitarias, que considera "claves" para sostener el papel de España.
Por su parte, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, ha puesto en valor que el año pasado se autorizaron en España 962 ensayos clínicos. Ha explicado que desde la patronal farmacéutica se trabaja para seguir atrayendo este tipo de estudios al país.
Entre las prioridades, ha detallado la promoción de ensayos clínicos en Atención Primaria, el impulso de estudios en red, la incorporación de herramientas digitales, el aprovechamiento de los datos y la tecnología, así como la diversificación de los ensayos y la aproximación del estudio a la "casa" del paciente.
"Creo que estamos en un momento excepcional y España puede seguir liderando la investigación clínica en Europa, pero tiene que haber ese compromiso firme con la innovación y políticas que hagan posibles", ha añadido.
El subdirector general de Farmaindustria, Javier Urzay, ha indicado que otro de los ejes de trabajo es la descentralización de los ensayos, actualmente muy concentrados en Madrid y Barcelona. "Tenemos un objetivo de llevar los ensayos por todo el territorio, dar oportunidades a todos los pacientes y seguir protegiendo este activo que nos ayuda a todos a ser mejores", ha recalcado.
Así funciona la plataforma +ensayos
La plataforma '+ensayos' está coordinada por Farmaindustria y cuenta con el impulso de Abbvie, Almirall, Amgen, Bayer, BeOne, Biogen, BMS, Boehringer Ingelheim, Faes Farma, GSK, J&J, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi y Servier. Los recursos informativos y testimonios vinculados a la campaña están disponibles en 'masensayos.com'.
Hasta ahora, cerca de una treintena de entidades se han sumado al proyecto, que permanece abierto a nuevas incorporaciones. Junto al Ministerio de Sanidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), apoyan la iniciativa el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos, el Consejo General de Enfermería, la Fundación IDIS y la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA).
También respaldan la campaña la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Asimismo, participan la Red de Entidades Gestoras de Investigación Clínica (Regic), la Spanish Clinical Research Network (Scren), la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), KIDS Barcelona, KIDS Madrid, la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (Aseica), el Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD), el Grupo Solti, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam), el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), el Foro Español de Pacientes (FEP), el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (Gepac), Eupati España, la Fundación Más que Ideas y la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).