La Fundación CRIS Contra el Cáncer ha puesto el foco en la importancia de los ensayos pragmáticos, orientados a mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante la optimización de tratamientos ya disponibles, y ha recalcado que apoyar económicamente este tipo de investigaciones es “esencial”.
Con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, la organización ha recordado que los ensayos tradicionales se dirigen a comprobar si un nuevo fármaco es eficaz y seguro, mientras que los pragmáticos se centran en cómo aprovechar mejor terapias que ya cuentan con aprobación.
En este contexto, la fundación explica que la cuestión principal ya no se limita a “¿funciona este tratamiento?”, sino también a “¿podemos tratar igual de bien con menos toxicidad?” o “¿qué terapia es mejor para cada paciente?”. A su entender, estas preguntas pueden suponer una “enorme diferencia” para un gran número de personas con cáncer.
Pese a su relevancia, la entidad denuncia que resulta complicado obtener recursos para muchos ensayos pragmáticos, especialmente si se comparan con los que analizan fármacos novedosos.
Para responder a esta carencia, CRIS puso en marcha en 2022 una convocatoria internacional específica de ensayos clínicos pragmáticos, en colaboración con el Institut Gustave Roussy de París, gracias a la cual se han destinado hasta ahora más de dos millones de euros a este tipo de estudios.
Esta convocatoria enlaza a algunos de los hospitales y centros de investigación más punteros de Europa, con la meta de acelerar trabajos capaces de cambiar protocolos clínicos internacionales y generar beneficios directos para los pacientes.
Proyectos financiados por la Fundación CRIS
Entre las nuevas iniciativas respaldadas este año por CRIS figura el ensayo internacional “OPT-PEMBRO”, coordinado por la doctora Joana Mourato Ribeiro, del Institut Gustave Roussy, y la doctora Mafalda Oliveira, del Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), en Barcelona.
Este estudio pretende comprobar si se puede interrumpir de forma segura la inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo que hayan alcanzado respuesta completa, con el objetivo de evitar toxicidades innecesarias, mejorar su calidad de vida y disminuir el coste para los sistemas de salud.
Además de este ensayo, seleccionado en 2026, CRIS Contra el Cáncer financia otros cinco estudios internacionales que persiguen una hemato-oncología más precisa, más centrada en la persona y menos tóxica.
En la misma línea que “OPT-PEMBRO”, las doctoras Barbara Pistilli, del Institut Gustave Roussy, y Mafalda Oliveira trabajan en “ETNA-cohort2” para determinar qué pacientes con cáncer de mama triple negativo y buen pronóstico podrían prescindir de la quimioterapia tras la cirugía, reduciendo así secuelas y toxicidad prescindible.
Paralelamente, las doctoras Laurence Albiges, del Institut Gustave Roussy, y Cristina Suárez, del VHIO, colaboran en “CARE-1” con el fin de definir qué combinación de inmunoterapia resulta más adecuada para cada persona con cáncer de riñón, avanzando hacia tratamientos más personalizados y eficaces.
La fundación resalta también el proyecto “PULSE”, en el que los doctores Benjamin Besse, del Institut Gustave Roussy, y Luis Paz-Ares, del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, investigan la frecuencia óptima de administración de inmunoterapia en cáncer de pulmón para conservar la eficacia y, al mismo tiempo, minimizar los efectos adversos.
En el ensayo “SEVENAZA”, los doctores Christophe Willekens, del Institut Gustave Roussy, y Pau Montesinos, del Hospital Universitario La Fe de Valencia, analizan si acortar la duración de ciertos tratamientos en leucemia mieloide aguda permite mantener la eficacia terapéutica y, a la vez, reducir la toxicidad en pacientes especialmente frágiles.
En cuanto al estudio “LOWTOX”, la doctora Rocío García Carbonero, del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, y el doctor Eric Baudin, del Institut Gustave Roussy, dirigen un ensayo en tumores neuroendocrinos para ajustar la dosis de radioligandos, terapias que actúan como misiles dirigidos y llevan la radiación directamente al tumor en tumores neuroendocrinos. La finalidad es disminuir los efectos secundarios hematológicos y avanzar en la personalización del tratamiento.