El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a las nuevas recomendaciones sobre la composición de la vacuna frente a la gripe estacional en la Unión Europea (UE) para la campaña 2026-2027.
Según ha precisado el organismo regulador, los fabricantes de vacunas atenuadas vivas o elaboradas a partir de huevos deberán incorporar cepas de “un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Darwin/1454/2025 (H3N2); y un virus similar a B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linaje B/Victoria)”.
En cuanto a las vacunas producidas en cultivos celulares, la EMA indica que los laboratorios tendrán que incluir cepas de “un virus similar al A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09; un virus similar al A/Darwin/1415/2025 (H3N2); y un virus similar a B/Pennsylvania/14/2025 (linaje B/Victoria)”.
La Agencia recuerda que, hasta ahora, la mayoría de las vacunas antigripales autorizadas estaban diseñadas para ofrecer protección frente a cuatro cepas principales causantes de la gripe estacional, entre ellas la cepa B/Yamagata.
No obstante, dado que esta cepa no se ha identificado en circulación desde marzo de 2020, se considera que ha dejado de suponer una amenaza relevante para la salud pública. Por este motivo, no se ha incluido en las recomendaciones actuales, en línea con el criterio adoptado también por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para aquellas regiones que todavía no hayan completado el paso a formulaciones trivalentes y sigan necesitando vacunas tetravalentes, la EMA apunta que los fabricantes pueden valorar el empleo de “un virus vacunal del linaje B/Yamagata/16/88 en vacunas tetravalentes inactivadas, basadas en huevo o derivadas de células, que contengan dos virus de la gripe B”. En estos casos, la Agencia insta a seguir las indicaciones de la OMS de años previos para la cepa B/Yamagata, es decir, “un virus similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata)”.
La EMA subraya que es necesario actualizar de forma periódica las cepas víricas incluidas en las vacunas antigripales con el fin de preservar su eficacia, dado que los virus de la gripe están en continua evolución y cambio.
Por último, la Agencia recomienda a los titulares de autorizaciones de comercialización que presenten, antes del próximo 15 de junio, las solicitudes de variación necesarias para adaptar la composición de las vacunas antigripales estacionales autorizadas por el procedimiento centralizado.