ema: últimas noticias, reacciones y actualidad política

La AEMPS arranca los informes de posicionamiento de Rezurock para injerto contra receptor crónica y otros 9 medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que ha comenzado la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de “Rezurock”, destinado a la enfermedad injerto contra receptor crónica, junto con otros tres fármacos de nueva autorización y seis indicaciones adicionales.El organismo dependiente del Ministerio de...

5 minutos

La EMA da luz verde a 12 nuevos fármacos y amplía el uso de otros seis

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha propuesto en su reunión de febrero la aprobación de 12 medicamentos inéditos y la ampliación de las indicaciones terapéuticas de otros seis tratamientos ya...

5 minutos

Las terapias avanzadas para enfermedades raras marcan un antes y un después, pero exigen ser abordadas con cautela

El presidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), Pedro Zapater, ha subrayado que las terapias génicas y celulares representan un “cambio de paradigma” en el abordaje de las enfermedades raras, aunque ha advertido de que deben introducirse “con prudencia” por las barreras ligadas a su elevado coste, la...

5 minutos

La EMA propone retirar del mercado los fármacos con levamisol por riesgo de leucoencefalopatía

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), a través de su Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), ha propuesto retirar de la comercialización en la Unión Europea todos los medicamentos que contienen levamisol. Esta decisión se adopta tras una revisión en la que...

5 minutos

La EMA avala el uso perioperatorio de Imfinzi en cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica

AstraZeneca ha comunicado que “Imfinzi” (durvalumab), administrado junto al esquema estándar de quimioterapia FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel), ha recibido una recomendación de aprobación en la Unión Europea para tratar a pacientes adultos con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable, en fases iniciales y localmente avanzadas.El régimen...

5 minutos

Ilona Reischl renueva mandato al frente del Comité de Terapias Avanzadas de la EMA

El Comité de Terapias Avanzadas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha confirmado a Ilona Reischl como presidenta para un nuevo mandato de tres años, dando continuidad a su labor al frente de este órgano especializado. “Me honra la continua confianza de mis colegas tras...

5 minutos

Farmaindustria aplaude el decálogo de EMA y FDA sobre IA en el diseño de nuevos medicamentos

Farmaindustria ha recibido con satisfacción el decálogo difundido de forma conjunta por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), en el que ambas instituciones reconocen el potencial de la inteligencia artificial y fijan 10 principios destinados a sentar las bases de unas buenas prácticas...

5 minutos

La EMA avaló en 2025 la comercialización de 104 fármacos humanos, 38 con principio activo inédito en la UE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) dio en 2025 luz verde a la comercialización de 104 medicamentos de uso humano. De ellos, 38 incorporaban un principio activo nunca antes autorizado en la Unión Europea (UE), y se amplió además la indicación terapéutica de otros 89,...

5 minutos

EMA y FDA fijan 10 principios para una IA ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) han hecho público un documento conjunto con 10 principios de buena práctica para el uso de la inteligencia artificial (IA) en el desarrollo de medicamentos. En este texto subrayan que el diseño y...

5 minutos

Imagen de bolsas de sangre tras donaciones de sangre y plasma CONSERJERÍA DE SALUD Y CONSUMO

La EMA avala por primera vez plasma de África y Oriente Medio para fármacos en la UE

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado por primera vez el visto bueno al uso de plasma procedente de África y Oriente Medio para la elaboración de medicamentos hemoderivados en la Unión Europea. Egipto se convierte así en el primer país de la zona...

5 minutos

Cuatro de cada diez fármacos avalados por la EMA en 2025 incorporaban un principio activo inédito

La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, ha subrayado que el 40 por ciento de los 104 medicamentos respaldados por la Agencia en 2025 incluían un principio activo completamente nuevo, y ha celebrado la llegada de “muchos y nuevos notables tratamientos”, tanto en el ámbito...

5 minutos

Grifols logra el aval de la EMA para toda la cadena de valor de su 'joint venture' de plasma en Egipto

Grifols ha obtenido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto, según ha comunicado la multinacional de hemoderivados.GEPD es la 'joint venture' creada en 2020 entre Grifols y la National Service Projects Organization de...

5 minutos

PP-A advierte sobre el uso político de emergencias en Andalucía, alertando de otro ‘caso Mazón’

Antonio Sanz, consejero de Sanidad, Presidencia y Emergencias de la Junta de Andalucía, ha defendido con vehemencia la labor de la Agencia de Seguridad y Gestión Integral de Emergencias de Andalucía (EMA) durante su intervención en el evento ‘Andalucía hacia el futuro’, organizado por Europa Press. Sanz ha advertido contra...

5 minutos

El CHMP respalda la venta de ‘Waskyra’ para tratar el síndrome de Wiskott-Aldrich

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una recomendación favorable para la autorización en la Unión Europea del medicamento ‘Waskyra’ (etuvetidigene autotemcel), desarrollado por la Fundación Telethon. Este fármaco está indicado para pacientes de seis meses en adelante afectados por...

5 minutos

La EMA insta a la correcta administración del ácido tranexámico para evitar complicaciones severas

El Comité Asesor sobre Prácticas de Salud (PRAC), parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha emitido una advertencia dirigida a los profesionales de la salud sobre la necesidad de extremar precauciones al usar ácido tranexámico inyectable. Es crucial asegurarse de que este medicamento solo se administre por vía...

5 minutos

La EMA lanza la primera estrategia de datos para mejorar la regulación de medicamentos en Europa

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado el viernes la aprobación de una innovadora estrategia de datos para la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), enfocada en optimizar el uso de datos compartidos para decisiones regulatorias efectivas. ‘La rápida evolución de las tecnologías digitales, sumada al creciente volumen y...

5 minutos

La Unión Europea proyecta autorizar 500 nuevos ensayos clínicos multinacionales en cinco años

En un ambicioso plan conjunto entre la Comisión Europea, la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se espera que la Unión Europea autorice 500 ensayos clínicos multinacionales adicionales en los próximos cinco años. Estos se añadirán al promedio anual de 900...

5 minutos

La Comisión Europea aprueba el uso de Kisunla para el Alzheimer en sus fases iniciales

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización del medicamento ‘Kisunla’, producido por Eli Lilly Nederland BV, diseñado para abordar las primeras etapas del Alzheimer. Esta decisión se produce tras la revisión positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en julio, que modificó su previa opinión negativa y autorizó su...

5 minutos

La EMA desmiente las declaraciones de Trump sobre paracetamol y autismo

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha desmentido recientemente las afirmaciones realizadas por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, respecto a que el paracetamol tomado durante el embarazo podría estar vinculado con trastornos del desarrollo neurológico, incluido el autismo en niños. El organismo europeo ha recordado que realizó una revisión...

5 minutos

Advierten en la UE sobre la persistente escasez de fármacos esenciales como problema endémico

El Tribunal de Cuentas de la Unión Europea ha alertado recientemente que la falta de medicamentos esenciales continúa siendo un inconveniente «crónico» para los estados miembros de la UE, debido a que las reformas implementadas hasta ahora no han solventado las deficiencias de un sistema desunido y de una Agencia...

5 minutos

La Comisión Europea aprueba la comercialización de zuranolone, un nuevo tratamiento oral para la depresión posparto

La Comisión Europea ha dado luz verde a la venta de zuranolone, el primer tratamiento oral específico para combatir la depresión posparto. Esta decisión se produce después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiera un informe favorable sobre la eficacia del fármaco en aliviar los síntomas depresivos en...

5 minutos

La EMA solicita limitar el uso de ‘Tegretol’ en recién nacidos por alto nivel de propilenglicol

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), perteneciente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha instado a limitar el empleo de carbamazepina (‘Tegretol’), un medicamento de Novartis, ante el exceso en la concentración de propilenglicol en neonatos. Este excipiente sobrepasa el límite recomendado para infantes menores...

5 minutos

Alerta de la EMA sobre peligros de hipercalcemia en tratamientos con burosumab

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha divulgado información sobre el peligro de sufrir hipercalcemia grave en pacientes que reciben ‘Crysvita’ (burosumab), de Kyowa Kirin, particularmente en aquellos diagnosticados con hiperparatiroidismo terciario, que es un exceso en la producción...

5 minutos

EMA evalúa posibles efectos adversos graves del cerebro por el uso de levamisol en tratamientos antiparasitarios

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a investigar los fármacos que incluyen levamisol, empleado en el tratamiento de infecciones parasitarias, debido a preocupaciones sobre el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía, un trastorno cerebral grave. Según un anuncio de la EMA, la investigación fue solicitada por la Agencia Nacional Reguladora de...

5 minutos

Advertencia de la EMA sobre el uso del poliacrilonitrilo con caspofungina en TRRC y nueva contraindicación para Remsima en intolerantes a la fructosa

La Agencia Europea de Medicamentos, a través de su Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia, ha emitido una advertencia sobre el empleo de membranas de poliacrilonitrilo en pacientes críticos que son tratados con caspofungina durante la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC). Se ha observado que estas membranas...

5 minutos

Ema

La AEMPS arranca los informes de posicionamiento de Rezurock para injerto contra receptor crónica y otros 9 medicamentos

La EMA da luz verde a 12 nuevos fármacos y amplía el uso de otros seis

Las terapias avanzadas para enfermedades raras marcan un antes y un después, pero exigen ser abordadas con cautela

La EMA propone retirar del mercado los fármacos con levamisol por riesgo de leucoencefalopatía

La EMA avala el uso perioperatorio de Imfinzi en cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica

Ilona Reischl renueva mandato al frente del Comité de Terapias Avanzadas de la EMA

Farmaindustria aplaude el decálogo de EMA y FDA sobre IA en el diseño de nuevos medicamentos

La EMA avaló en 2025 la comercialización de 104 fármacos humanos, 38 con principio activo inédito en la UE

EMA y FDA fijan 10 principios para una IA ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

La EMA avala por primera vez plasma de África y Oriente Medio para fármacos en la UE

Cuatro de cada diez fármacos avalados por la EMA en 2025 incorporaban un principio activo inédito

Grifols logra el aval de la EMA para toda la cadena de valor de su 'joint venture' de plasma en Egipto

PP-A advierte sobre el uso político de emergencias en Andalucía, alertando de otro ‘caso Mazón’

El CHMP respalda la venta de ‘Waskyra’ para tratar el síndrome de Wiskott-Aldrich

La EMA insta a la correcta administración del ácido tranexámico para evitar complicaciones severas

La EMA lanza la primera estrategia de datos para mejorar la regulación de medicamentos en Europa

La Unión Europea proyecta autorizar 500 nuevos ensayos clínicos multinacionales en cinco años

La Comisión Europea aprueba el uso de Kisunla para el Alzheimer en sus fases iniciales

La EMA desmiente las declaraciones de Trump sobre paracetamol y autismo

Advierten en la UE sobre la persistente escasez de fármacos esenciales como problema endémico

La Comisión Europea aprueba la comercialización de zuranolone, un nuevo tratamiento oral para la depresión posparto

La EMA solicita limitar el uso de ‘Tegretol’ en recién nacidos por alto nivel de propilenglicol

Alerta de la EMA sobre peligros de hipercalcemia en tratamientos con burosumab

EMA evalúa posibles efectos adversos graves del cerebro por el uso de levamisol en tratamientos antiparasitarios

Advertencia de la EMA sobre el uso del poliacrilonitrilo con caspofungina en TRRC y nueva contraindicación para Remsima en intolerantes a la fructosa

Más leídas