Un assaig clínic de fase III en el qual ha participat l'Hospital Clínic de Barcelona ha demostrat que el tractament amb "daraxonrasib" aconsegueix duplicar la supervivència global en pacients amb adenocarcinoma ductal pancreàtic metastàsic, l'estadi més avançat del càncer de pàncrees, que ja havien rebut línies prèvies de tractament.
El treball, que es dona a conèixer aquest diumenge durant el congrés anual de l'American Society of Clinical Oncology a Chicago (Estats Units), indica que els pacients que van rebre el nou fàrmac van assolir una supervivència mitjana de 13,2 mesos, enfront dels 6,7 mesos assolits amb la quimioteràpia estàndard, segons ha detallat a Europa Press la cap del Servei d'Oncologia Mèdica del Clínic, Teresa Macarulla.
L'especialista ha assenyalat que aquest abordatge, a diferència dels tractaments disponibles fins ara, actua de forma directa sobre les mutacions del gen KRAS, presents en més del 90% dels tumors de pàncrees.
"La mutació KRAS és responsable que el tumor no respongui a la immunoteràpia i que sigui més agressiu. L'hem intentat bloquejar durant molts anys, i no ho havíem aconseguit perquè no aconseguíem fixar els fàrmacs", ha afirmat.
"Daraxonrasib" és un inhibidor oral en comprimits que aconsegueix bloquejar variants mutades de la família RAS i, al mateix temps, interrompre els senyals que afavoreixen el creixement del tumor.
Un possible canvi de paradigma terapèutic
Macarulla ha avançat que aquest medicament permetrà "canviar l'escenari terapèutic" del càncer de pàncrees i ha recordat que ja s'està utilitzant als Estats Units, mentre que a Europa encara no s'ha incorporat a la pràctica clínica a causa de la major lentitud dels processos regulatoris.
En territori nord-americà, la FDA li ha concedit la "breakthrough designation", un procediment d'aprovació accelerada que facilita un "ús expandit" del fàrmac abans de la seva comercialització completa.
En el cas europeu, entre l'autorització de l'Agència Europea del Medicament i la de les diferents agències nacionals, "no està clar" quin serà el calendari definitiu, encara que Macarulla calcula que podrien passar entre 1 any i mig i 2 anys fins a la seva arribada.
Línies d'investigació a futur
L'oncòloga considera que aquests resultats constitueixen la "primera pedra", i que a partir d'ara l'esforç investigador se centrarà a explorar noves combinacions amb aquest fàrmac.
D'acord amb les dades actuals de l'assaig, la primera indicació seria administrar-lo després d'un primer esquema de quimioteràpia. Estudis posteriors hauran d'aclarir si pot emprar-se abans, en combinació amb la pròpia quimioteràpia, o com a tractament complementari a la cirurgia.
Macarulla ha afegit que el gen KRAS també està implicat en alguns càncers de còlon i de pulmó, encara que amb menor freqüència, per la qual cosa el paper d'aquest inhibidor podria avaluar-se igualment en aquests altres tipus de tumors.