La innovación farmacéutica convertirá 2025 en un ejercicio de gran relevancia clínica y de ampliación de alternativas de tratamiento, después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) haya dado luz verde a la comercialización de 104 fármacos, de los cuales 38 corresponden a nuevos principios activos, según subraya Farmaindustria.
La patronal precisa que, entre estas nuevas autorizaciones, 16 medicamentos tienen la designación de huérfanos y se orientan al abordaje de enfermedades raras o de baja prevalencia, mientras que cuatro forman parte del grupo de terapias avanzadas, un campo que “refleja la evolución de la investigación hacia medicamentos cada vez más precisos y personalizados”.
El informe anual de la EMA incorpora además seis medicamentos integrados en el programa PRIME, dirigido a terapias que atienden necesidades médicas aún no cubiertas, junto con tres evaluaciones aceleradas. “El uso masivo de vías aceleradas, autorizaciones condicionales y excepcionales, con un cumplimiento de las metas de revisión, demuestran una colaboración eficiente”, añaden desde la organización.
Para la directora de Prestación Farmacéutica y Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, “los datos de la EMA muestran novedades en la innovación farmacéutica, en muchos casos con procedimientos acelerados, a través del programa PRIME o mediante autorizaciones condicionales o excepcionales”.
En este contexto, Pineros advierte de que “el reto ahora es dar respuesta a nivel nacional para incluirlos en la financiación de una manera predecible, teniendo en cuenta que, en la actualidad, el acceso a la innovación en España puede estar cada vez más condicionado por un entorno geopolítico y regulatorio global que obliga a competir en plazos, reglas y capacidad para atraer inversión, y no solo en precio. La dinámica de acceso se produce en un entorno internacional competitivo, donde se debe considerar que las compañías priorizan secuencias de lanzamiento considerando previsibilidad regulatoria, tiempos y condiciones de acceso”.
Desde Farmaindustria insisten también en que la autorización comunitaria representa un “paso fundamental, pero no el final del camino”. Para que la innovación se traduzca en verdadero avance clínico y despliegue todo su impacto sanitario y social, “los medicamentos deben llegar de forma efectiva a los pacientes a través de procedimientos nacionales de evaluación, financiación y acceso ágiles, predecibles y orientados al valor y, adicionalmente, sin demora a nivel de las CCAA”.
“Es momento de conseguir reducir los tiempos de acceso, y garantizar que los medicamentos se incorporen en tiempo y forma, con equidad en todo el SNS, debe ser una prioridad compartida por todos los agentes del sistema”, concluye Pineros.